Фахівець з якості та сертифікації (аудитор) – медицина

Український Науковий Інститут Сертифікації - провідний орган з сертифікації медичних виробів, запрошує в команду Фахівця з якості та сертифікації (аудитора, головного аудитора).

Ми шукаємо спеціаліста з досвідом в системах управління якістю (GMP / GDP, ISO 9001, 13485, 22000, 22716 або ін.), що вміє швидко навчатися і працювати в команді, на достатньому рівні володіє англійською мовою.

Критерії

1. Вища освіта (бакалавр, магістр) за одним з таких напрямків:

• Якість, стандартизація та сертифікація
• Біологія / мікробіологія
• Хімія / біохімія
• Комп'ютерні технології
• Електрика / електроніка / механіка / біоінженерія
• Фізіологія людини
• Медицина
• Біомедична інженерія / біотехнологія
• Фармація
• Фізика і біофізика

2. Досвід роботи за фахом, або в системах управління якістю, або в технічному регулюванні, або на виробництві – від 3 років

3. Знання англійської мови на рівні не нижче Pre-Intermediate

Переваги для кандидатів

• Високе знання англійської мови та/або знання інших мов
• Досвід роботи в сфері системі менеджменту якості лікарських засобів (GMP, GDP), або медичних виробів (ISO 9001, ISO 13485), або в оцінці відповідності / сертифікації / реєстрації

Основні функціональні обов'язки

• Проведення аудитів іноземних та національних виробників медичних виробів, виробів для діагностики in-vitro та іншої продукції (переважно дистанційно до перемоги)
• Проведення експертних робіт з сертифікації (експертиза документації)
• Проведення виїзних і дистанційних аудитів (відрядження)
• Підготовка внутрішніх звітів і протоколів
• Проведення зустрічей, телеконференцій
• Ведення ділового листування
• Участь у навчальних заходах

Умови роботи

• Повний робочий день / можлива віддалена робота після закінчення випробувального терміну, 
• Офіційне працевлаштування, 
• Система бонусів та премій, перегляд з/п кожні півроку, 
• Комфортний офіс в районі ст.м. Лук'янівська та ст.м. Контрактова площа
• Професійний і доброзичливий колектив,
• Відмінні можливості для кар'єрного та професійного зростання,
• Після перемоги – виїзні аудити провідних світових виробників, переважно в ЕС та США. 

Надсилайте резюме із зазначенням бажаного рівня доходу!