Головний фахівець з якості та сертифікації (головний аудитор) – медицина

Український Науковий Інститут Сертифікації - провідний орган з сертифікації медичних виробів, запрошує в команду Головного аудитора.

Ми шукаємо досвідченого аудитора або фахівця з якості, який відповідає зазначеним нижче критеріям, вміє працювати в команді, на достатньому рівні володіє англійською мовою.

Критерії

1. Вища освіта (бакалавр, магістр) за одним з таких напрямків:

• Якість, стандартизація та сертифікація
• Біологія / мікробіологія
• Хімія / біохімія
• Комп'ютерні технології
• Електрика / електроніка / механіка / біоінженерія
• Фізіологія людини
• Медицина
• Біомедична інженерія / біотехнологія
• Фармація
• Фізика і біофізика

2. Досвід в системах управління якістю (GMP / GDP, ISO 9001, ISO 13485 та ін.), або за фахом, або в технічному регулюванні – від 5 років.

3. Знання англійської мови на рівні не нижче Intermediate. 

Переваги для кандидатів

• Досвід роботи в сфері системі менеджменту якості лікарських засобів (GMP, GDP), або медичних виробів (ISO 9001, ISO 13485), або в оцінці відповідності / сертифікації / реєстрації. 
• Високе знання англійської мови та/або інших мов.

Основні функціональні обов'язки

• Проведення аудитів іноземних та національних виробників медичних виробів, виробів для діагностики in-vitro та іншої продукції (переважно дистанційно до перемоги у війни),
• Проведення експертних робіт з сертифікації (експертиза документації),
• Підготовка внутрішніх звітів і протоколів,
• Проведення зустрічей, телеконференцій,
• Ведення ділового листування,
• Участь у навчальних заходах.

Умови роботи

• Високій рівень оплати труда, система бонусів та премій, перегляд з/п кожні півроку,
• Повний робочий день / можлива віддалена робота після закінчення випробувального терміну, 
• Офіційне працевлаштування, 
• Комфортний офіс в районі ст.м. Лук'янівська та ст.м. Контрактова площа, 
• Професійний і доброзичливий колектив, 
• Можливості для кар'єрного та професійного зростання,
• Після перемоги – виїзні аудити провідних світових виробників, переважно в ЕС та США.