Вакансия закрыта

Вероятно, работодатель нашел резюме нужного кандидата в базе резюме robota.ua
А ваше резюме есть в базе?
Создать резюме
Внимание! Это - архив вакансий. Вакансии, которые Вы здесь найдете, неактуальны и помещены сюда исключительно в ознакомительных целях.
21.10.2019

Начальник відділу реєстрації та стандартизації

Вишфа, Фармацевтическая фабрика
Фармацевтика
  • Регион:Киев

Житомирська фармацевтична фабрика оголошує конкурс на заміщення вакансії Начальник відділу реєстрації та стандартизації.

 

Вимоги до кандидатів:

  • Вища фармацевтична освіта;
  • Спеціальність: фармація, хімія, якість, юридична, стандартизація та сертифікація, менеджмент управління.
  • Досвід роботи на аналогічній посаді не менше 3-х років;
  • Досвід роботи з нормативними документами;
  • Знання чинного законодавства в області реєстрації ЛЗ;
  • Досвідчений користувач ПК;

Функціональні обов'язки:

  • Організація своєчасної та належної розробки внутрішньої нормативної документації у межах своєї компетенції та у відповідності до існуючих процедур.;
  • Організація процесу розробки, впровадження, вдосконалення документації системи фармаконагляду у відповідності до чинних настанов та міжнародних стандартів;
  • Погодження документів фармацевтичної системи якості у межах своєї компетенції;
  • Організація процесу підготовки документації для проведення процедур реєстрації, перереєстрації та внесення змін до реєстраційних документів в Україні та інших країнах.
  • Приймає участь у розробці та погодженні проектів документів на нову продукцію з метою забезпечення її випуску відповідно до встановлених норм;
  • Організація процесу розробки IMЗ, SPC. PSUR/DSUR.
  • Організація процесу розробки графічного оформлення етикетки та пакувальних матеріалів.
  • Організація проведення апробацій аналітичних методик згідно проекту МКЯ (АНД) за направленням ДЕЦ МОЗ України.
  • Забезпечення своєчасної реєстрації та перереєстрації, внесення змін до реєстраційних документів на лікарські засоби.
  • Представлення інтересів підприємства в державних структурах, уповноважених МОЗ України для проведення процедур затвердження нормативно-технічної документації, державної реєстрації, перереєстрації, внесення змін до реєстраційних матеріалів.
  • Координування дій при проведенні доклінічних/клінічних досліджень.
  • Координує роботу відділу.

Умови роботи:

  • графік роботи: пн-пт: з 9-00 до 18-00;
  • сб-нд: вихідний;
  • офіційне працевлаштування;
  • пакет соціальних гарантій.
  • місце розташування офісу: Київ.