Эта вакансия уже завершена
Житомирська фармацевтична фабрика оголошує конкурс на заміщення вакансії Начальник відділу реєстрації та стандартизації.
Вимоги до кандидатів:
- Вища фармацевтична освіта;
- Спеціальність: фармація, хімія, якість, юридична, стандартизація та сертифікація, менеджмент управління.
- Досвід роботи на аналогічній посаді не менше 3-х років;
- Досвід роботи з нормативними документами;
- Знання чинного законодавства в області реєстрації ЛЗ;
- Досвідчений користувач ПК;
Функціональні обов'язки:
- Організація своєчасної та належної розробки внутрішньої нормативної документації у межах своєї компетенції та у відповідності до існуючих процедур.;
- Організація процесу розробки, впровадження, вдосконалення документації системи фармаконагляду у відповідності до чинних настанов та міжнародних стандартів;
- Погодження документів фармацевтичної системи якості у межах своєї компетенції;
- Організація процесу підготовки документації для проведення процедур реєстрації, перереєстрації та внесення змін до реєстраційних документів в Україні та інших країнах.
- Приймає участь у розробці та погодженні проектів документів на нову продукцію з метою забезпечення її випуску відповідно до встановлених норм;
- Організація процесу розробки IMЗ, SPC. PSUR/DSUR.
- Організація процесу розробки графічного оформлення етикетки та пакувальних матеріалів.
- Організація проведення апробацій аналітичних методик згідно проекту МКЯ (АНД) за направленням ДЕЦ МОЗ України.
- Забезпечення своєчасної реєстрації та перереєстрації, внесення змін до реєстраційних документів на лікарські засоби.
- Представлення інтересів підприємства в державних структурах, уповноважених МОЗ України для проведення процедур затвердження нормативно-технічної документації, державної реєстрації, перереєстрації, внесення змін до реєстраційних матеріалів.
- Координування дій при проведенні доклінічних/клінічних досліджень.
- Координує роботу відділу.
Умови роботи:
- графік роботи: пн-пт: з 9-00 до 18-00;
- сб-нд: вихідний;
- офіційне працевлаштування;
- пакет соціальних гарантій.
- місце розташування офісу: Київ.
Касьяненко Елена