Начальник управління фармаконагляду

Biopharma - імунобіологічна фармацевтична компанія. Ми розробляємо і виробляємо ліки з плазми донорської крові людини - препарати, що рятують життя.

Запрошуємо до команди професіоналів Начальника управління фармаконагляду

Вимоги до кандидата:

• Вища медична / фармацевтична освіта
• Досвід роботи не менше року на аналогічній посаді
• Знання англійської мови - не нижче intermediate
• Грамотна мова, навички ведення ефективних ділових комунікацій
• Володіння програмами MS Office
• Відповідальний підхід до роботи, уважність, комунікабельність, високий рівень самовладання, системність, чесність, бажання професійно зростати
• Здатність швидко навчатися, націленість на результат

Обов'язки:

• Забезпечення імплементації системи фармаконагляду, відповідно до норм і вимог законодавства
• Підтримка в актуальному стані майстер-файлу системи фармаконагляду (МФСФ)
• Підготовка PSURs
• Підготовка планів управління ризиками на вимогу
• Підготовка Додатків до клінічного огляду на вимогу
• Своєчасне інформування регуляторного органу про всі аспекти безпеки ЛЗ
• Підготовка та проведення тренінгів, потрібних для підтримання системи фармаконагляду

Компанія пропонує:

• Офіційне працевлаштування
• Конкурентна заробітна плата
• Корпоративне вивчення іноземних мов
• Комфортний офіс в центрі міста
• Корпоративний мобільний зв'язок
• Професійне зростання, навчання