Фахівець з фармаконагляду

“OtiPharm Research”  українська експертна компанія в сфері регуляторики. Надаємо послуги з фармаконагляду та реєстрації лікарських засобів  європейським та українським компаніям більше 5 років. Працюємо з провідними європейськими та українськими заявниками/виробниками.

В команду  шукаємо спеціаліста з фармаконагляду.

Вимоги:

1. Вища фармацевтична, медична освіта;

2. Стаж роботи від 1 року в сфері фармаконагляду;

3. Знання  законодавчої бази в сфері фармаконагляду;

4. Знання англійської на рівні Intermediate

Обов‘язки:

• Ведення бази даних з фармаконагляду

• Комунікація з ДЕЦ з питань фармаконагляду (надання запитів, отримання відповідей)

• Моніторинг інформації з безпеки: аналіз літературних даних, сайти строгих регуляторних агенцій.

• Розробка PSUR, RMP, ACO, зведених даних з безпеки, інструкцій для медичного застосування лікарських засобів;

• Супровід реєстраційних процедур стосовно фармаконагляду;

• Відстеження термінів подачі РОЗБ

• Внесення змін в інструкції ЛЗ/ внесення змін щодо КОВФ

• Листування з клієнтами

• Заповнення форми про ПР, аналіз інформації,у випадку необхідності  інформування регуляторних органів

Особисті якості: проактивність, вічливість, уважність, прагнення до професійного розвитку, вміння працювати в режимі багатозадачності

Умови роботи: 

Робочий графік : Пн.- Пт.  9:00- 17.45

м Київ, м Берестейська вул Сікорського 1б

Ми пропонуємо: 

• Конкурентну заробітну плату в залежності від Вашої компетенції

• Навчальні програми для підвищення вашої експертності як спеціаліста

• Офіційне працевлаштування

• Відкриту, веселу комунікацію в колективі