Інженер з якості 1 категорії

Вимоги:

• знання вимог ДФУ, EP, USP, в т.ч. щодо контролю біологічних продуктів (буде перевагою);
• знання принципів НВП, наказу № 426, № 3 МОЗ України;
• досвід роботи на аналітичному та хроматографічному обладнанні у відділах контролю якості та/або фармацевтичної розробки ЛЗ.

Умови роботи:

• графік роботи пн-пт з 08:00 — 16:30;
• офіційне оформлення з перших робочих днів;
• повністю біла заробітна плата;
• повне дотримання КЗпП, оплачувана відпустка та лікарняні;
• зручне розташування — Дарницький район вул. Зрошувальна 5;
• корпоративний транспорт до і після роботи від м. Чернігівська, м. Харківська.

Обов’язки:

• підготовка 3 модуля СТД для процедур реєстрації та перереєстрації;
• підготовка документів згідно вимог МОЗУ для здійснення процедури реєстрації/перереєстрації АФІ, ГЛЗ, внесення змін;
• підготовка відповідей на зауваження спеціалізованої експертизи ДЕЦ, тощо;

Відправляючи резюме на дану вакансію, Ви підтверджуєте актуальність всіх зазначених персональних даних і даєте свою згоду на їх обробку.