loading

3 дня назад - 20.04.2021

Провідний фахівець з реєстрації

ІНДАР, ПрАТ

Адрес: Киев, Зрошувальна, 5, Дарницкий, Черниговская
Контакт: Галкін Максим
Телефон: +380504145589

Цілі та задачі на посаді:

  • Запит, збір, підготовка необхідної документації, реєстраційних матеріалів щодо процедур реєстрації, перереєстрації, внесення змін в існуючі реєстраційні документи на субстанції, готові лікарські засоби, для подачі в організації, що здійснюють реєстрацію / перереєстрацію лікарських засобів.
  • Формування реєстраційного досьє у форматі Загального Технічного Документу CTD та частинах українською, англійською та російською мовами згідно з вимогами регуляторних органів України, та країн СНД.
  • Комунікації з регуляторних питань з відповідними регуляторними органами на увірених ринках.
  • Супровід реєстраційного процесу ЛЗ, перереєстрації та внесення змін в існуючі реєстраційні документи на субстанції, готові лікарські засоби, у відповідності з законодавством України та країн, на ринках яких працює або планує працювати підприємство.
  • Взаємодія з регуляторними органами в Україні, країнах на зовнішніх ринках, країн СНД з питань реєстрації та перереєстрації лікарських засобів, експертиза реєстраційних досьє на відповідність вимогам чинного законодавства перед їх подачею до регуляторних органів.
  • Підготовка та подання заяв, реєстраційних форм і реєстраційних досьє в уповноважені регуляторні органи для реєстрації в Україні, країн на зовнішніх ринках, та країн СНД; моніторинг процедури реєстрації.

Вимоги до претендентів:

  • Освіта — вища технічна, медична, фармацевтична;
  • Досвід роботи з питань реєстрації та / або дистрибуції медичних виробів від 1 року; 
  • Аналітичні здібності;
  • Відповідальність.

Умови роботи та компенсація:

  • Комфортне середовище для взаємодії в команді професіоналів;
  • Відмінні можливості для застосування вашого досвіду та знань;
  • Професійний розвиток та навчання;
  • Можливості для побудови кар'єри;
  • Рівень оплати праці, що відповідає Вашому досвіду та кваліфікації;
  • Офіційне працевлаштування та соціальні гарантії згідно Трудового Законодавства України;
  • Комфортне розташування робочого місця Дарницький р-н, вул. Зрошувальна, 5.

Понравилась вакансия?

Подписаться на похожие вакансии

Получать рассылку на новые похожие вакансии

Начните поиск с размещения резюме

40% работодателей ищут сотрудников в
базе резюме еще до размещения вакансии

Зарегистрируйтесь и разместите резюме

Разместить резюме

Начните поиск с размещения резюме

40% работодателей ищут сотрудников
в базе резюме еще до размещения вакансии

  • Создайте свое резюме на rabota.ua
  • Получайте предложения от работодателей