Керівник відділу фармаконагляду

Вимоги:

• Вища медична / фармацевтична освіта;
• Наявність міжнародного сертифікату з фармаконагляду буде перевагою;
• Знання в галузі медицини та фармації, клінічної фармакології;
• Знання законодавства України, в сфері фармаконагляду;
• Досвід роботи на аналогічній посаді від  2х років (бажано);
• Знання англійської мови (вище середнього, переклад англомовних медичних текстів);
• Уважність, відповідальність, оперативність, вміння працювати в колективі, багатозадачність.
• Навички ведення ділових перемовин за фармацевтичною тематикою;

Обо*язки:

• Виконання роботи  з фармаконадзору згідно  чинних вимог законодавства України, країн СНД і далекого зарубіжжя.
• Створення та імплементація системи внутрішніх нормативних документів, СОПів на підставі вимог законодавства України та регуляторних норм EMA / FDA в галузі фармаконагляду.
• Розробка, ведення та оновлення майстер-файлу системи фармаконагляду (МФСФ).
• Формування PSUR, RMP, ДКО згідно регуляторним вимогам країни.
• Участь у підготовці відповідей на зауваження по фармаконадзору регуляторних органів України, країн СНД і далекого зарубіжжя.
• Підтримання системи збору, обробки та звітності інформації за профілем безпеки лікарських засобів.
• Участь у внутрішніх / зовнішніх аудитах системи фармаконагляду
• Участь в розробці та внесення змін до інструкції із застосування ЛЗ.
• Підтримка взаємовідносин з існуючими партнерами, пошук і розвиток нових партнерів на українському  та міжнародному рівнях.
• Моніторинг літератури на предмет побічних реакцій для ЛЗ.
• Організація і проведення внутрішнього навчання в рамках системи фармаконагляду.

Умови роботи:

• Комфортне середовище для взаємодії в команді професіоналів;
• Відмінні можливості для застосування вашого досвіду та знань;
• Професійний розвиток та навчання;
• Можливості для побудови кар'єри;
• Достойний рівень оплати праці, що відповідає Вашому досвіду та кваліфікації;
• Офіційне працевлаштування та соціальні гарантії згідно Трудового Законодавства України;
• Комфортне розташування робочого місця (Дарницький р-н, вул. Зрошувальна, 5).