Поиск работы на robota.uaukraine

Эта вакансия уже завершена

Вакансия закрыта

Менеджер регуляторного відділу

Сона-Фармексим, ООО
1 год назад
18 июля 2022
Киевул. вул. М. Грінченко 2/1;

Компанія ТОВ «Сона-Фармексім» запрошує Вас взяти участь в конкурсі на посаду:

Менеджер регуляторного відділу.

Основні вимоги:

  • Досвід роботи у міжнародній компанії у сфері реєстрації лікарських засобів та медичних виробів не менше 5 років.
  • Знання чинного законодавства України, Казахстану (інших країн СНД буде додатковою перевагою) та ЄС у сфері реєстрації та обігу лікарських засобів та медичних виробів. 
  • Досвід планування діяльності та координації з іншими функціями/відділами.
  • Вміння вибудовування комунікацій та координація діяльності з міжнародними партнерами.
  • Знання англійської мови на рівні Intermediate/Upper Intermediate.
  • Вміння працювати як самостійно, так і в команді. 
  • Впевнений користувач ПК (Microsoft Office).

 Основні обов'язки:

  • Підтримка реєстраційного статусу та реєстрація нових лікарських засобів та медичних виробів. 
  • Ведення та контроль регуляторних процедур:
    • Предреєстраційна перевірка досьє
    • Комплектування досьє для подачі
    • Подача досьє та подальша комунікація щодо відповідей на зауваження тощо
  • Планування та організація процесів.
  • Підготовка документів у відповідності до вимог місцевого законодавства (Інструкції для медичного застосування, МКЯ, тексти пакувальних матеріалів тощо)
  • Координація діяльності щодо регуляторних процедур з компаніями-партнерами.
  • Ефективна комунікація з регуляторними органами України та Казахстану.
  • Діяльність з визнання сертифікатів GMP, організація та участь у інспекціях GMP.
  • Імплементація пакувальних матеріалів.

 Ми в свою чергу гарантуємо:

  • Офіційне працевлаштування;
  • Конкурентну та стабільну заробітну плату;
  • Медичне страхування, компенсація мобільного зв`язку;
  • Робочий день з 9.00 до 18.00 (субота і неділя - вихідні дні);
  • Місце роботи за адресою: м. Київ, вул. М. Грінченко 2/1;
  • Динамічну і цікаву роботу у дружньому колективі.
  •  

Ваші резюме, з очікуваним рівнем заробітної плати, відправляйте на електронну адресу:  Отправить резюме

office@sona-pharmexim.com

Похожие вакансии по городам:

Похожие вакансии по профессиям: