Эта вакансия уже завершена
Компанія ТОВ «Сона-Фармексім» запрошує Вас взяти участь в конкурсі на посаду:
Менеджер регуляторного відділу.
Основні вимоги:
- Досвід роботи у міжнародній компанії у сфері реєстрації лікарських засобів та медичних виробів не менше 5 років.
- Знання чинного законодавства України, Казахстану (інших країн СНД буде додатковою перевагою) та ЄС у сфері реєстрації та обігу лікарських засобів та медичних виробів.
- Досвід планування діяльності та координації з іншими функціями/відділами.
- Вміння вибудовування комунікацій та координація діяльності з міжнародними партнерами.
- Знання англійської мови на рівні Intermediate/Upper Intermediate.
- Вміння працювати як самостійно, так і в команді.
- Впевнений користувач ПК (Microsoft Office).
Основні обов'язки:
- Підтримка реєстраційного статусу та реєстрація нових лікарських засобів та медичних виробів.
- Ведення та контроль регуляторних процедур:
- Предреєстраційна перевірка досьє
- Комплектування досьє для подачі
- Подача досьє та подальша комунікація щодо відповідей на зауваження тощо
- Планування та організація процесів.
- Підготовка документів у відповідності до вимог місцевого законодавства (Інструкції для медичного застосування, МКЯ, тексти пакувальних матеріалів тощо)
- Координація діяльності щодо регуляторних процедур з компаніями-партнерами.
- Ефективна комунікація з регуляторними органами України та Казахстану.
- Діяльність з визнання сертифікатів GMP, організація та участь у інспекціях GMP.
- Імплементація пакувальних матеріалів.
Ми в свою чергу гарантуємо:
- Офіційне працевлаштування;
- Конкурентну та стабільну заробітну плату;
- Медичне страхування, компенсація мобільного зв`язку;
- Робочий день з 9.00 до 18.00 (субота і неділя - вихідні дні);
- Місце роботи за адресою: м. Київ, вул. М. Грінченко 2/1;
- Динамічну і цікаву роботу у дружньому колективі.
Ваші резюме, з очікуваним рівнем заробітної плати, відправляйте на електронну адресу: Отправить резюме
office@sona-pharmexim.com