Вакансия закрыта

Вероятно, работодатель нашел резюме нужного кандидата в базе резюме robota.ua
А ваше резюме есть в базе?
Создать резюме
Внимание! Это - архив вакансий. Вакансии, которые Вы здесь найдете, неактуальны и помещены сюда исключительно в ознакомительных целях.
22.02.2021

Експерт з клінічних досліджень

Дарница, Фармацевтическая компания
Фармацевтика
  • Регион:Киев
Английский (выше среднего)

Якщо ви прагнете стрімкого  кар'єрного та особистого розвитку, вірите, що можете змінити світ, а ваша місія - піклуватися про здоров'я людей,

якщо ви поділяєте наші цінності - надбання, амбіційне лідерство, еxtreme ownership (загострене відчуття власника), відповідальність і хочете впроваджувати їх в життя,

тоді приєднуйтеся до команди найбільшого виробника ліків, команди професіоналів Фармацевтичної компанії «Дарниця»!

Функції:

  • Складання/рецензування документів для клінічного дослідження (синопсис, протокол, брошура дослідника, щоденників пацієнта, анкет тощо);
  • Науковий супровід клінічного дослідження (відповіді на запитання дослідників, агрегований огляд безпеки, віддалений моніторинг – медичні аспекти, менеджмент даних);
  • Складання/рецензування звітів про клінічні дослідження;
  • Розробка клінічної і доклінічної частин реєстраційного досьє;
  • Участь у підготовці відповідей на зауваження за результатами спец.експертизи реєстраційних матеріалів (доклінічна і клінічна частини);
  • Участь в аудитах реєстраційних досьє (доклінічна і клінічна частини);
  • Супровід доклінічних досліджень.

Вимоги:

  • Освіта вища (медична, фармацевтична, біологічна);
  • Досвід роботи на аналогічній посаді у фармацевтичному підприємстві/контрактній дослідницькій організації або в державному закладі;
  • Знання українського та європейського законодавства у сфері проведення клінічних випробувань;
  • Володіння профільними вітчизняними настановами та міжнародними керівництвами (EMA, ICH, WHO, FDA), зокрема з доклінічної та клінічної розробки лікарських засобів;
  • Навички складання медичних текстів (medical writing);
  • Володіння англійською мовою на рівні Intermediate.

Особистісні компетенції:

  • відповідальність, комунікабельність, цілеспрямованість, аналітичний склад розуму, організованість, ініціативність, висока виконавська дисципліна

Пропонуємо:

  • Офіційне працевлаштування, дотримання усіх гарантій, згідно з КЗпПУ;
  • Медичне страхування:
  • Роботу в прогресивній компанії, що постійно розвивається;
  • Можливості для навчання, професійного розвитку та кар'єрного росту;
  • Дружній та натхненний колектив;
  • Цікаві завдання, насичений темп роботи у режимі багатозадачності