Експерт з клінічних досліджень

Якщо ви прагнете стрімкого  кар'єрного та особистого розвитку, вірите, що можете змінити світ, а ваша місія - піклуватися про здоров'я людей,

якщо ви поділяєте наші цінності - надбання, амбіційне лідерство, еxtreme ownership (загострене відчуття власника), відповідальність і хочете впроваджувати їх в життя,

тоді приєднуйтеся до команди найбільшого виробника ліків, команди професіоналів Фармацевтичної компанії «Дарниця»!

Функції:

• Складання/рецензування документів для клінічного дослідження (синопсис, протокол, брошура дослідника, щоденників пацієнта, анкет тощо);
• Науковий супровід клінічного дослідження (відповіді на запитання дослідників, агрегований огляд безпеки, віддалений моніторинг – медичні аспекти, менеджмент даних);
• Складання/рецензування звітів про клінічні дослідження;
• Розробка клінічної і доклінічної частин реєстраційного досьє;
• Участь у підготовці відповідей на зауваження за результатами спец.експертизи реєстраційних матеріалів (доклінічна і клінічна частини);
• Участь в аудитах реєстраційних досьє (доклінічна і клінічна частини);
• Супровід доклінічних досліджень.

Вимоги:

• Освіта вища (медична, фармацевтична, біологічна);
• Досвід роботи на аналогічній посаді у фармацевтичному підприємстві/контрактній дослідницькій організації або в державному закладі;
• Знання українського та європейського законодавства у сфері проведення клінічних випробувань;
• Володіння профільними вітчизняними настановами та міжнародними керівництвами (EMA, ICH, WHO, FDA), зокрема з доклінічної та клінічної розробки лікарських засобів;
• Навички складання медичних текстів (medical writing);
• Володіння англійською мовою на рівні Intermediate.

Особистісні компетенції:

• відповідальність, комунікабельність, цілеспрямованість, аналітичний склад розуму, організованість, ініціативність, висока виконавська дисципліна

Пропонуємо:

• Офіційне працевлаштування, дотримання усіх гарантій, згідно з КЗпПУ;
• Медичне страхування:
• Роботу в прогресивній компанії, що постійно розвивається;
• Можливості для навчання, професійного розвитку та кар'єрного росту;
• Дружній та натхненний колектив;
• Цікаві завдання, насичений темп роботи у режимі багатозадачності