2020-01-23 23 янв 2020 Опубликовано 6 дней назад

Фахівець з реєстрації та стандартизації (відділ постачання)

Фармацевтика
проверено
  • Компания проверена по коду регистрации в Гос. реестре.
  • Все вакансии этой компании актуальны и проверены.
Работа в Фахівець з реєстрації та стандартизації (відділ постачання)

Особенности вакансии

Знание языка

  • Английский язык

Вид занятости

  • Полная занятость

Район/массив

  • Днепровский район

Метро

  • Дарница

Уровень владения языком

  • Английский (средний)
полная занятость
Английский (средний)

Описание вакансии

Якщо ви прагнете стрімкого кар'єрного та особистого розвитку, вірите, що можете змінити світ, а ваша місія - піклуватися про здоров'я людей,

 

якщо ви поділяєте наші цінності - надбання, амбіційне лідерство,еxtreme ownership (загострене відчуття власника), відповідальність і хочете впроваджувати їх в життя,

 

тоді приєднуйтеся до команди найбільшого виробника ліків, команди професіоналів ПрАТ «Фармацевтична фірма „Дарниця"!

 

Функції:

 

  • Запит та надання документації для відповідних підрозділів щодо процедур реєстрації, перереєстрації, внесення змін в реєстраційні досьє АФІ, реєстраційні досьє готових лікарських засобів (Україна та зовнішні ринки - СНД, Європа, Азія), в тому числі на зауваження внутрішньої експертизи та для відповідей на зауваження ругуляторних органів;
  • Комунікація з виробниками/ постачальниками з питань щодо якості АФІ, що виникають на етапі розробки лікарських засобів та при впровадженні альтернативних виробників АФІ;
  • Проведення переговорів з виробниками та постачальниками АФІ;
  • Пошук, первинна оцінка альтернативних виробників АФІ, формування протоколів затвердження виробників, надання документації для реєстрації та включення альтернативного виробника в матеріали реєстраційного досьє;
  • Погодження сертифікатів якості на поставку АФІ (імпорт) згідно плану виробництва;
  • Супровід процесів: погодження закупочних специфікацій та угод щодо якості з виробниками АФІ, підписання угод про нерозголошення , контрактів на оплату з контрагентами з метою надання документації;
  • Погодження термінів проведення аудитів виробників АФІ та надання запитуваної документації для забезпечення проведення аудитів;
  • Ініціація та оформлення повідомлень про зміну та надання відповідної інформації та документації у випадку адміністративних змін та змін щодо якості у виробника АФІ

 

Вимоги:

 

  • вища освіта (фармацевтична, медична, хімічна, біотехнологічна, інженерна);
  • бажаний досвід роботи від 1 року в напрямку реєстрації, розробки лікарських засобів;
  • знання чинного законодавства у сфері реєстрації, розробки лікарських засобів;
  • володіння навичками роботи на ПК на рівні впевненого користувача;
  • володіння англійською мовою на рівні upper-intermediate;

 

Особистісні якості: відповідальність, організованість, наполегливість, стресостійкість, здатність до обробки великих обсягів інформації

 

 

Пропонуємо:

 

  • офіційне працевлаштування, дотримання усіх гарантій, згідно з КЗпПУ;
  • роботу в прогресивній компанії, що постійно розвивається;
  • можливості для навчання, професійного розвитку та кар'єрного росту;
  • дружній та натхненний колектив;
  • цікаві завдання, насичений темп роботи у режимі багатозадачності.

 

 

Пожаловаться на вакансию
Поделиться вакансией: share facebooktweet

Понравилась вакансия?

Подписаться на похожие вакансии

Получать рассылку на новые похожие вакансии

Начните поиск с размещения резюме

40% работодателей ищут сотрудников в
базе резюме еще до размещения вакансии

Зарегистрируйтесь и разместите резюме

Разместить резюме

Начните поиск с размещения резюме

40% работодателей ищут сотрудников
в базе резюме еще до размещения вакансии

  • Создайте свое резюме на rabota.ua
  • Получайте предложения от работодателей