Фахівець з реєстрації та стандартизації (відділ постачання)

Якщо ви прагнете стрімкого кар'єрного та особистого розвитку, вірите, що можете змінити світ, а ваша місія - піклуватися про здоров'я людей,

якщо ви поділяєте наші цінності - надбання, амбіційне лідерство,еxtreme ownership (загострене відчуття власника), відповідальність і хочете впроваджувати їх в життя,

тоді приєднуйтеся до команди найбільшого виробника ліків, команди професіоналів ПрАТ «Фармацевтична фірма „Дарниця"!

Функції:

• Запит та надання документації для відповідних підрозділів щодо процедур реєстрації, перереєстрації, внесення змін в реєстраційні досьє АФІ, реєстраційні досьє готових лікарських засобів (Україна та зовнішні ринки - СНД, Європа, Азія), в тому числі на зауваження внутрішньої експертизи та для відповідей на зауваження ругуляторних органів;
• Комунікація з виробниками/ постачальниками з питань щодо якості АФІ, що виникають на етапі розробки лікарських засобів та при впровадженні альтернативних виробників АФІ;
• Проведення переговорів з виробниками та постачальниками АФІ;
• Пошук, первинна оцінка альтернативних виробників АФІ, формування протоколів затвердження виробників, надання документації для реєстрації та включення альтернативного виробника в матеріали реєстраційного досьє;
• Погодження сертифікатів якості на поставку АФІ (імпорт) згідно плану виробництва;
  
• Супровід процесів: погодження закупочних специфікацій та угод щодо якості з виробниками АФІ, підписання угод про нерозголошення , контрактів на оплату з контрагентами з метою надання документації;
• Погодження термінів проведення аудитів виробників АФІ та надання запитуваної документації для забезпечення проведення аудитів;
• Ініціація та оформлення повідомлень про зміну та надання відповідної інформації та документації у випадку адміністративних змін та змін щодо якості у виробника АФІ
  

Вимоги:

• вища освіта (фармацевтична, медична, хімічна, біотехнологічна, інженерна);
• бажаний досвід роботи від 1 року в напрямку реєстрації, розробки лікарських засобів;
• знання чинного законодавства у сфері реєстрації, розробки лікарських засобів;
  
• володіння навичками роботи на ПК на рівні впевненого користувача;
• володіння англійською мовою на рівні upper-intermediate;

Особистісні якості: відповідальність, організованість, наполегливість, стресостійкість, здатність до обробки великих обсягів інформації

Пропонуємо:

• офіційне працевлаштування, дотримання усіх гарантій, згідно з КЗпПУ;
• роботу в прогресивній компанії, що постійно розвивається;
• можливості для навчання, професійного розвитку та кар'єрного росту;
• дружній та натхненний колектив;
• цікаві завдання, насичений темп роботи у режимі багатозадачності.