loading

4 дня назад - 02.03.2021

Координатор країн з фармаконагляду

Alpen Pharma AG

Адрес: Киев, Лесная, 30 а
Контакт: Відділ персоналу
Телефон: 380504458793,380952800115

Представництво фармацевтичної компанії «Альпен Фарма АГ» (Швейцарія) запрошує прийняти учась у конкурсі на вакансію: Координатор країн з фармаконагляду

Обов'язки:

Координація країн з питань функціонування системи фармаконагляду:

  • Контроль зміни законодавства по фармаконагляду в країнах,
  • Контроль змін у структурі фармаконагляду в країнах.
  • Координація подачі випадків побічних реакцій \ відсутності ефективності, періодично оновлюваних звітів з безпеки, планів управління ризиками) в регуляторні органи.
  • Координація збору щомісячних звітів про проведену роботу по фармаконагляду.
  • Координація запитів по фармаконагляду надійшли з країн
  • Координація договорів по фармаконагляду між партнерами і країнами.
  • ведення фармаконагляду з безпеки лікарських засобів компанії в Україні;
  • формування бази даних по фармаконагляду;
  • моніторинг інформації про побічних реакцій готових лікарських засобів;
  • взаємодія з Головним офісом компанії з приводу підготовки документів по фармаконагляду (ПУР, ПСУР, ДКО)
  • взаємодія з експертами ДЕЦ МОЗ України з приводу подання документів з фармаконагляду (ПУР, ПСУР, ДКО)
  • підготовка документації в системі якості з фармаконагляду;
  • подання до ДЕЦ МОЗ України періодичних звітів з безпеки (ПСУР), контроль виконання періодичності подання ПСУР;
  • підготовка СОП пов'язаних з організацією системи ФН в Україні;
  • підготовка ДКО (додаток до клінічного огляду)
  • взаємодія з Головним офісом з приводу підготовки ПУР (плану управління ризиками);
  • здійснення критичного аналізу поточного співвідношення користь ризик ЛЗ;
  • моніторинг функціонування системи фармаконагляду;
  • участь в проведенні інспекцій по ФН;
  • моніторинг небажаних реакцій на лікарські засоби, медична оцінка ПР, підготовка і подання в установленому порядку інформації про побічні реакції в регуляторні органи України;
  • супровід процедур реєстрації, перереєстрації та внесення змін до частини узгодження проекту інструкції для медичного застосування з ДЕЦ МОЗ України.

Вимоги:

  • Вища медична/ фармацевтична освіта;
  • Досвід роботи від 1 року;
  • Володіння англійською мовою не нижче середнього рівня (розмовний та письмовий);
  • Основні комп'ютерні програми MS Office;
  • Грамотність, організованість, відповідальність, уважність, орієнтованість на результат

Умови роботи:

  • Офіційна, своєчасна та конкурентна оплата праці;
  • Офіційне працевлаштування відповідно КЗпП України;
  • Офис: Пуща-Водиця

Відправляючи резюме по даній вакансії, Ви підтверджуєте актуальність всіх зазначених персональних даних і даєте свою згоду на їх обробку, а також підтверджуєте, що ознайомлені з наданими суб'єкту персональних даних правами відповідно до політики, розміщеної за цим посиланням https://alpenpharma.ua/uk/cv-policy

Понравилась вакансия?

Подписаться на похожие вакансии

Получать рассылку на новые похожие вакансии

Начните поиск с размещения резюме

40% работодателей ищут сотрудников в
базе резюме еще до размещения вакансии

Зарегистрируйтесь и разместите резюме

Разместить резюме

Начните поиск с размещения резюме

40% работодателей ищут сотрудников
в базе резюме еще до размещения вакансии

  • Создайте свое резюме на rabota.ua
  • Получайте предложения от работодателей