Менеджер систем якості

Представництво фармацевтичної компанії «Альпен Фарма АГ» (Швейцарія) запрошує прийняти учась у конкурсі на вакансію: 'Менеджер систем якості'

Обов'язки:

• Забезпечення розробки, впровадження та результативного функціонування системи якості відповідно до вимог міжнародного стандарту ISO 9001: 2015, законодавства України, у т. ч. принципів і правил належної виробничої практики GMP, належної практики дистрибуції GDP, належної практики зберігання GSP та управління ризиками щодо якості;
• Контроль загального дотримання принципів та процедур системи якості;
• Формування щорічних оглядів з якості;
• Організація та проведення систематичного внутрішнього аудиту системи якості;
• Участь у інспекціях, ініційованих регуляторними органами;
• Управління невідповідностями, змінами, САРА;
• Подання необхідних документів органам охорони здоров'я, зокрема, документів, що відносяться до вхідних запитів, отримання дозволів, повідомлення про препарати, відкликання препаратів та інших невідповідностей показників якості;
• Участь в аудиті/перевірці департаментів і організацій.

Вимоги:

• Вища медична/ фармацевтична, хімічна, біотехнологічна освіта;
• Досвід роботи від 2 років;
• Володіння англійською мовою на високому рівні (розмовний та письмовий);
• Основні комп'ютерні програми MS Office;
• Грамотність, організованість, відповідальність, уважність, орієнтованість на результат

Умови роботи:

• Офіційна, своєчасна та конкурентна оплата праці;
• Офіційне працевлаштування відповідно КЗпП України;
• Офис: Пуща-Водиця