Поиск работы на robota.uaukraine

Эта вакансия уже завершена

Вакансия закрыта

Pharma Labeling Specialist (Global)

залежить від експертизи
Futurepeople
10 месяцев назад
09 мая 2023
Киев

Міжнародна фармкомпанія запрошує взяти участь у конкурсі на позицію  

Pharma Labeling Specialist

Job Purpose: Спеціаліст з маркування готує та оновлює документи щодо маркування продукції для всіх типів застосування лікарських засобів, включаючи документацію та керування даними відповідно до національних вимог країн ROW. 

Спеціаліст буде працюватиме у складі Global компанії віддалено. Компанія готова розглянути кандидатів, які готові розпочати роботу віддалено і перебувають зараз за кордоном, але планують повертатися до Києва в перспективі.

Компанія пропонує:

  • Стабільну офіційну роботу у міжнародній компанії
  • Заробітна плата обговорюється згідно кваліфікації, бонус річний (два оклада)
  • Медичне страхування та страхування від нещасних випадків
  • Віддалений формат роботи

Job description:

  • Підготовка  інформації про продукт (коротка характеристика продукту - SmPC, листівка з інформацією для пацієнта - PIL, маркування - LAB (текст на упаковці)) та інші необхідні документи англійською мовою для вибраного портфоліо лікарських (і/або немедичних) продуктів портфоліо відповідно до національних вимог і законодавства країн ROW з обмеженим наглядом
  • Відповіді на запитання, пов’язані з певними частинами реєстраційної документації та підтримка проектних груп, зацікавлених сторін і клієнтів
  •  Оновлення робочого плану на основі майбутніх завдань із нормативними термінами та пріоритетами, спілкування з колегами та керівниками, щоб забезпечити узгодження проблем, запитань і цілей
  • Відстеження інформації про нове оцінювання маркування безпеки, результати та впровадження та маркування процедур, включаючи процес контролю змін, запити від/до компетентних органів і пов’язану комунікацію, а також надає оновлення зацікавленим сторонам
  • Активна участь у необхідних оновленнях та обслуговуванні систем, баз даних і корпоративних даних для ініціювання та реєстрації регулятивної звітності, включаючи керування вмістом та інтерфейсом, адміністрування та навчання

 Ключові вимоги:

  • Вища освіта (медицина/фармація/фармацевтичні науки або хімія)
  • 2+ роки релевантного досвіду (оновлення маркування)
  • Добре знання нормативних вимог, процесів, процедур і шляхів, з бажаним акцентом на оновленні тексту маркування/безпеки
  • Розуміння наукових і медичних принципів, пов’язаних із розробкою та регулюванням медичних продуктів
  • Знання нормативних вимог і процедур маркування
  • Досвід реєстрації фармпрепаратів в ЄС та інших країнах
  • Хороші навички роботи з комп’ютером, MS Office, Word, Excel, Power Point і Document
  • Excellent  written and oral knowledge of English (С1)

 Для зв'язку: E-mail: Отправить резюме  

Показать контакты +380503879682 ( Telegram, WhatsApp, Viber), Показать контакты +380675820536 Ірина

Ирина Петрикеева

Похожие вакансии по городам:

Похожие вакансии по профессиям: