Эта вакансия уже завершена
Міжнародна фармкомпанія запрошує взяти участь у конкурсі на позицію
Pharma Labeling Specialist
Job Purpose: Спеціаліст з маркування готує та оновлює документи щодо маркування продукції для всіх типів застосування лікарських засобів, включаючи документацію та керування даними відповідно до національних вимог країн ROW.
Спеціаліст буде працюватиме у складі Global компанії віддалено. Компанія готова розглянути кандидатів, які готові розпочати роботу віддалено і перебувають зараз за кордоном, але планують повертатися до Києва в перспективі.
Компанія пропонує:
- Стабільну офіційну роботу у міжнародній компанії
- Заробітна плата обговорюється згідно кваліфікації, бонус річний (два оклада)
- Медичне страхування та страхування від нещасних випадків
- Віддалений формат роботи
Job description:
- Підготовка інформації про продукт (коротка характеристика продукту - SmPC, листівка з інформацією для пацієнта - PIL, маркування - LAB (текст на упаковці)) та інші необхідні документи англійською мовою для вибраного портфоліо лікарських (і/або немедичних) продуктів портфоліо відповідно до національних вимог і законодавства країн ROW з обмеженим наглядом
- Відповіді на запитання, пов’язані з певними частинами реєстраційної документації та підтримка проектних груп, зацікавлених сторін і клієнтів
- Оновлення робочого плану на основі майбутніх завдань із нормативними термінами та пріоритетами, спілкування з колегами та керівниками, щоб забезпечити узгодження проблем, запитань і цілей
- Відстеження інформації про нове оцінювання маркування безпеки, результати та впровадження та маркування процедур, включаючи процес контролю змін, запити від/до компетентних органів і пов’язану комунікацію, а також надає оновлення зацікавленим сторонам
- Активна участь у необхідних оновленнях та обслуговуванні систем, баз даних і корпоративних даних для ініціювання та реєстрації регулятивної звітності, включаючи керування вмістом та інтерфейсом, адміністрування та навчання
Ключові вимоги:
- Вища освіта (медицина/фармація/фармацевтичні науки або хімія)
- 2+ роки релевантного досвіду (оновлення маркування)
- Добре знання нормативних вимог, процесів, процедур і шляхів, з бажаним акцентом на оновленні тексту маркування/безпеки
- Розуміння наукових і медичних принципів, пов’язаних із розробкою та регулюванням медичних продуктів
- Знання нормативних вимог і процедур маркування
- Досвід реєстрації фармпрепаратів в ЄС та інших країнах
- Хороші навички роботи з комп’ютером, MS Office, Word, Excel, Power Point і Document
- Excellent written and oral knowledge of English (С1)
Для зв'язку: E-mail: Отправить резюме
Показать контакты +380503879682 ( Telegram, WhatsApp, Viber), Показать контакты +380675820536 Ірина
Ирина Петрикеева