Менеджер з реєстрації лікарських засобів

ЮРіЯ-ФАРМ — це українська фармацевтична група компаній, яка прямує у світ.

ЄДИНА З ТОП 5 УКРАЇНСЬКИХ ФАРМАЦЕВТИЧНИХ КОМПАНІЙ, ПОБУДОВАНА З «НУЛЯ».

ЮРіЯ-ФАРМ входить в ТОП-3 національних фармацевтичних компаній України. Володіє найбільшою площею виробничих потужностей в Україні. Веде діяльність в понад 49 країнах світу та має амбітні цілі ввійти в ТОП 100 світових фармацевтичних компаній.

На першому місці в ЮРіЯ-ФАРМ завжди є ЛЮДИ. Компанія входить в ТОП-10 найкращих работодавців України в фармацевтичній галузі.

Запрошуємо в команду Менеджера з реєстрації (лікарські засоби та медичні вироби)

Пропонуємо:

• офіційне працевлаштування;
• конкурентну оплату праці;
• безпечний та сучасний офіс;
• безкоштовне харчування;
• ноутбук, корпоративний мобільний зв’язок;
• продукція Компанії за цінами виробника;
• щорічну відпустку тривалістю 30 календарних днів, замість 24 по КЗпПУ;
• ка'єрне зростання та горизонтальний розвиток.

• організація, планування і контроль над повним циклом процедур реєстрації, перереєстрації, змін до продуктів компанії на ринках СНД;

• організація і побудова ефективної співпраці з внутрішніми і зовнішніми клієнтами компанії з питань, що стосуються регуляторних процедур;

• підтримка взаємин з наявними партнерами, пошук і розвиток нових на локальному і міжнародному рівні;

• ефективна взаємодія з державними органами та іншими організаціями, міжнародними партнерами з регуляторних процедур. Лобіювання інтересів компанії в межах своїх компетенцій;

• оцінка регуляторних ризиків, супровід та інформаційна підтримка поточних проектів корпорації, робота в крос-функціональних командах на етапах ЖЦП;

• консультування та навчання персоналу компанії регуляторної грамотності;

• тісна співпраця з експертами та фахівцями з розробки, регуляторної якості продуктів (СМС), виробництва, забезпечення якості, доклінічних і клінічних питань, маркетингу та продажу;

• моніторинг змін в регуляторному законодавстві цільових ринків, відстеження трендів і тенденцій на глобальному рівні;

• бюджетування;

• ведення та контроль звітності, управління внутрішньою документацією відділу;

• побудова, оптимізація і поліпшення внутрішніх бізнес-процесів підрозділу.

• вища фармацевтична/медична/технічна/біотехнологічна освіта - обов'язково;
• досвід роботи в сфері реєстрації від 2-х років (в напрямку СНД і далекого зарубіжжя буде перевагою);
• знання основних положень, норм управлінської діяльності; законодавчих та нормативних документів України та інших країн світу у сфері регулювання ЛЗ та МВ; регуляторних вимог України та інших країн світу; порядку та особливостей процедур реєстрації, перереєстрації та внесення змін в Україні та інших країнах світу;
• розуміння загальних міжнародних принципів та вимог до реєстрації, перереєстрації, нотифікації, сертифікації та внесення змін до матеріалів реєстраційного досьє на лікарські засоби, медичні вироби;
• знання основ технології, організації виробництва протягом життєвого циклу продуктів;
• комунікабельність, самоорганізованість, відповідальність, здатність до прийняття рішень, вміння слухати і чути, схильність до сприйняття і аналізу нової інформації, презентаційні навички і грамотна мова, вміння вести переговори і домовлятися.

Робимо разом свій внесок в майбутнє України, наближаючи нашу спільну Перемогу!

Зверніть увагу, стандартний процес відбору в Юрія-Фарм займає до 7 робочих днів від моменту подачі резюме. Зворотній зв’язок отримають ті кандидати, які відповідають вимогам вакансії.