Эта вакансия уже завершена
Фахівець з управління ризиками медичних виробів
ЮРіЯ-ФАРМ – це українська фармацевтична група компаній, яка прямує у світ.
ЄДИНА З ТОП 5 УКРАЇНСЬКИХ ФАРМАЦЕВТИЧНИХ КОМПАНІЙ, ПОБУДОВАНА З «НУЛЯ».
ЮРіЯ-ФАРМ входить в ТОП-3 національних фармацевтичних компаній України. Володіє найбільшою площею виробничих потужностей в Україні. Веде діяльність в понад 49 країнах світу та має амбітні цілі ввійти в ТОП 100 світових фармацевтичних компаній.
На першому місці в ЮРіЯ-ФАРМ завжди є ЛЮДИ. Компанія входить в ТОП-10 найкращих работодавців України в фармацевтичній галузі.
Запрошуємо в команду Фахівця з управління ризиками медичних виробів
Пропонуємо:
- офіційне працевлаштування;
- конкурентну оплату праці;
- безпечний та сучасний офіс;
- безкоштовне харчування;
- ноутбук, корпоративний мобільний зв'язок;
- продукція Компанії за цінами виробника;
- щорічну відпустку тривалістю 30 календарних днів, замість 24 по КЗпПУ;
- ка'єрне зростання та горизонтальний розвиток.
Функціональні обов’язки:
управління ризиками медичних виробів на всіх етапах життєвого циклу;
організація групи з управління ризиками;
управління документацією з урахуванням різних регуляторних вимог: Звіт з аналізу, оцінки та контролю ризиків, План управління ризиками, Звіт з управління ризиками, Файл управління ризиками;
підготовка до аудитів;
робота зі скаргами, зауваженнями від регуляторних органів, результатами PMS, Протоколами змін, САРА;
ведення реєстрів;
актуалізація СОП, форм записів, типів документів, Політики;
комунікації з іншими структурними підрозділами, взаємодія з зовнішніми партнерами;
формування річних звітів.
- вища медична, біологічна, ветеринарна чи фармацевтична освіта;
- досвід роботи в управлінні ризиками для медичних виробів чи лікарських засобів, написанні медичних текстів, аналізі інформації про безпеку і ефективність;
- знання вимог щодо управління ризиками медичних виробів згідно ISO 14971:2019, ISO/TR 24971:2020, знання відповідних директив, гайдлайнів (Техрегламент, MDR, MedDev) буде перевагою;
- англійська мова: рівень upper intermediate (можливість роботи з англомовними документами і написання документації);
- клінічний тип мислення, добре розвинені аналітичні якості та комунікативні навички;
- бути уважним до деталей, письмова та комп’ютерна грамотність;
- вміти ефективно керувати робочим часом;
- вміти швидко обробляти та аналізувати різнотипну інформацію;
- прагнути до навчання, розвитку, самовдосконалення;
- здатність працювати з в режимі багатозадачності.
* Зверніть увагу, стандартний процес відбору в Юрія-Фарм займає до 7 робочих днів від моменту подачі резюме. Зворотній зв’язок отримають ті кандидати, які відповідають вимогам вакансії.
Вознюк Валентина
больше 500 сотрудников
с 1990 года на рынке