Поиск работы на robota.uaukraine

Эта вакансия уже завершена

company-link
Вакансия закрыта

Інженер з якості

ЮРіЯ-ФАРМ, Фармацевтична Корпорацiя
2 месяца назад
05 декабря 2022
Черкаси

ЮРіЯ-ФАРМ — українська фармацевтична група компаній. Понад 3000 співробітників об'єднані місією створювати унікальні рішення для оздоровлення та лікування людей у всьому світі.

Життя — головна земна цінність. Ми покликані зберігати і покращувати його.

ЮРІЯ-ФАРМ входить в ТОП-3 національних фармацевтичних компаній України та ТОП-10 найкращих роботодавців України в фармацевтичній галузі.

Детальніше про нас на сайті https://www.uf.ua/

Наразі, в нашу професійну команду шукаємо Інженера з якості.

Корпорація пропонує:

  • офіційне працевлаштування в Корпорації з ТОП-10 роботодавців України;
  • роботу в команді з амбіційними цілями;
  • конкурентну оплату праці;
  • забезпечення сучасними інструментами для роботи — корпоративне авто, ноутбук, планшет, телефон, мобільний зв’язок;
  • можливість відпочинку протягом 30 календарних днів, замість 24 по КЗпПУ;
  • кар'єрне зростання та горизонтальний розвиток для результативних співробітників;
  • можливість подорожей за кордон для найкращих команд країни;
  • можливість реалізовувати головні цінності Корпорації: ПАРТНЕРСТВО, РІСТ, ПІДПРИЄМНИЦТВО, ДОСЯЖНИЦТВО.

Функціональні обов’язки:

  • розробка Технічних файлів та його супутні документи для медичних виробів власного виробництва та/або розробка/ перегляд документів СУЯ ІІІ рівня;
  • організація погодження, затвердження, введення в дію, розповсюдження, вилучення ДПМ для МВ;
  • розробка юридичних документи (Довіреність, Угода з якості, контракти з Уповноваженими представниками);
  • ведення розслідування рекламації/ скарг щодо продукції власного виробництва;
  • розробка та підтримка процедур щодо сертифікації медичних виробів власного виробництва;
  • розробка звітність до регуляторних органів та Держлікслужби з питань сертифікації МВ власного виробництва;
  • формування бази електронної бібліотеки стандартів, замовлення зовнішньої нормативної документації та контроль впровадження нових регуляторних вимог;
  • участь в оцінці ризиків щодо медичних виробів та процесів СУЯ;
  • консультування та надання супутньої документації виробникам, для яких ТОВ «ЮРіЯ-ФАРМ» виступає контрактним виробником;
  • переклад на англійську мову документації та участь у процесі зовнішніх аудитів;

Яким бачимо майбутнього колегу:

  • має повну вищу освіту (спеціаліст, магістр), бажано за напрямком хімічна технологія, фармацевтична технологія ліків, біотехнологія, фармація;
  • має досвід роботи на фармацевтичному виробництві;
  • має навички роботи з програмами MS Office, 1C, ERP;
  • знає технології виробництва лікарських засобів, медичних виробів;
  • знає регуляторні вимоги у сфері лікарських засобів та медичних виробів (наприклад, ISO 9001, ISO 13485, СТ Н МОЗУ та ЛУ);
  • має навички роботи з розробки документації;
  • знає англійську мову на рівні не нижче Intermediate.

Створіть власне стабільне майбутнє!

Вибирайте кращу компанію для роботи!

Надсилайте резюме!

Ми завжди раді спілкуванню та готові відповісти на всі Ваші запитання!

Алена Резцова

vacancy bottom banner

Похожие вакансии по городам:

Похожие вакансии по профессиям: