Фахівець з забезпечення клінічного оцінювання медичних виробів

Ціль посади: Забезпечення процесів клінічного оцінювання медичних виробів

Корпорація пропонує:

• офіційне працевлаштування в Корпорації з ТОП-10 роботодавців України;
• роботу в команді з амбіційними цілями;
• конкурентну оплату праці;
• можливість відпочинку протягом 30 календарних днів, замість 24 по КЗпПУ;
• ноутбук, корпоративний мобільний зв'язок;
• постійний розвиток на корпоративних тренінгах, вебінарах, семінарах;
• кар'єрне зростання та горизонтальний розвиток для результативних співробітників;
• безкоштовне харчування;
• сучасний офіс в районі Севастопольської площі.

Функціональні обов'язки:

• здійснення клінічного оцінювання медичних виробів у відповідності до європейських вимог (MDD, MEDDEV 2.7.1 Rev. 4)
• здійснення літературного пошуку клінічних даних для забезпечення клінічного оцінювання медичних виробів (пошук clinical data, safety data, state of the art), формування протоколів пошуку літератури;
• написання Clinical evaluation plan, clinical evaluation report, PMCF evaluation report;
• вдосконалення процесу клінічного оцінювання, забезпечення взаэмозв’язку з суміжними процесами оцінки ризиків, постмаркетингового нагляду;
• комунікація зі стейкхолдерами;
• медико-регуляторна аналітика.

Кандидату на посаду необхідно володіти навичками:

• вища медична освіта;
• розуміння вимог MDD, MEDDEV 2.7.1 Rev. 4, MDR, MDCG Guidelines, ISO 14971;
• уміння працювати з бібліографічними базами даних (Medline/PubMed, Cochrane, Embase тощо);
• розуміння методології клінічних досліджень;
• розуміння підходу systematic literature review;
• розуміння основ evidence-based medicine;
• впевнений користувач  MS Word;
• English – B2 (upper-intermediate);
• бажання та здатність до швидкого оволодіння навичками; ·
• вміння та бажання працювати з великим об'ємом інформації;
• здатність до аналітики;
• уважність до деталей;
• здатність концентруватися на поставленому завданні.

Створюйте власне стабільне майбутнє. Обирайте кращу компанію для роботи. Надсилайте резюме в «Юрія-Фарм»!