Фахівець з супроводу доклінічних і клінічних досліджень (декретна ставка)

Ціль посади: Підтримка та супровід етапів організації та проведення доклінічних і клінічних досліджень.

 Корпорація пропонує:

• офіційне працевлаштування в Корпорації з ТОП-10 роботодавців України;
• роботу в команді з амбіційними цілями;
• конкурентну оплату праці;
• можливість відпочинку протягом 30 календарних днів, замість 24 по КЗпПУ;
• ноутбук, корпоративний мобільний зв'язок;
• постійний розвиток на корпоративних тренінгах, вебінарах, семінарах;
• кар'єрне зростання та горизонтальний розвиток для результативних співробітників;
• безкоштовне харчування;
• сучасний офіс в районі Севастопольської площі.

Функціональні обов'язки:

• підтримка команди в організації та проведенні доклінічних та клінічних досліджень згідно з ICH-GCP, чинними нормами України, ЄС, ЄАЕС, LATAM, MENA, ASEAN; 
• підготовка та огляд документів, пов'язаних з дослідженнями (NDAs та договіри з підрядниками, документи моніторингу, логів, актів прийому-передачі, СОПи тощо);
• допомога у складанні документації для подання комітетам з етики та контролюючим органам для затвердження доклінічних і клінічних випробувань; 
• співпраця з фахівцями Страхової компанії та підготовка комплекту документів для страхування учасників клінічних досліджень ;
• догляд за основними файлами досліджень (електроний та паперовий архів);
• забезпечення логістичного супроводу на сайти, клініки і лабораторії (передача, збір, утилізація: препаратів, зразків, витратні матеріали);
• відстеження оплат, пов'язаних з проведенням досліджень;
• відстеження змін у законодавстві України та міжнародній нормативній базі щодо;
• проведення доклінічних та клінічних досліджень лікарських засобів.

 Кандидату на посаду необхідно володіти навичками:

• Вища медична, біологічна, ветеринарна чи фармацевтична освіта або досвід роботи в сфері логістичного, юридичного супроводу доклінічних або клінічних досліджень.
• Досвід роботи в сфері доклінічних та\або клінічних досліджень від 1 року на посаді асистенту\фахівця з супроводу.
• Знання законодавства України та міжнародної нормативної бази щодо проведення КД для ЛЗ та МВ;
• Здатність самостійно будувати процеси технічного забезпечення доклінічних і клінічних досліджень та координувати іх;
• Здатність здійснювати контроль за виконанням функцій задіяними у виконанні завдань співробітниками інших структурних підрозділів та зовнішніми підрядниками;
• English – intermediate;
• Здатність працювати в команді;
• Прагнути до позитивного спілкування з колегами;
• Бути уважним до деталей, вміти ефективно керувати робочим часом;
• Вміти швидко обробляти і засвоювати інформацію;
• Прагнути до навчання, розвитку, самовдосконалення;
• Бути самоорганізованим, дисциплінованим;
• Здатним працювати з в режимі багатозадачності.

Створюйте власне стабільне майбутнє. Обирайте кращу компанію для роботи. Надсилайте резюме в «ЮРіЯ-ФАРМ»!