Фахівець з управління регуляторною якістю лікарських засобів (СМС)

Ціль посади: Формування та стратегічне управління Модулем 3 згідно регуляторних вимог

Основні обов'язки:

• Експетиза первинних матеріалів та Модулю 3 ЛЗ активного та перспективного портфелів
• Планування/звітування/контроль розробки Модулю 3, співпраця з перекладачами
• Вивчення та удосконалення знань регуляторних вимог
• Оцінка та погодження протоколів змін. Здійснення контролю по внесеним змінам згідно Протоколів змін до Модулю 3 в країнах реєстрації
• Підтримка актуальності Модулю 3 в ДО для всіх країн

Вимоги до кандидатів:

• Хімічна (в пріоритеті), фармацевтична, технологічна освіта
• Досвід у фармацевтичній розробці лікарських засобів, формування Модулю 3
• Знання англійської мови не нижче intermediate
• Знання 1С бажано

Корпорація пропонує:

• офіційне працевлаштування в Корпорації з ТОП-10 роботодавців України;
• конкурентну оплату праці;
• можливість відпочинку протягом 30 календарних днів, замість 24 по КЗпПУ;
• постійний розвиток на корпоративних тренінгах, вебінарах, семінарах;
• безкоштовні обіди в офісі.