Вакансия закрыта

Вероятно, работодатель нашел резюме нужного кандидата в базе резюме robota.ua
А ваше резюме есть в базе?
Создать резюме
Внимание! Это - архив вакансий. Вакансии, которые Вы здесь найдете, неактуальны и помещены сюда исключительно в ознакомительных целях.
05.01.2021

Фахівець з забезпечення регуляторної відповідності

Юрія-Фарм, Фармацевтична Корпорацiя
Фармацевтика

    Ціль посади: Здійснення аналізу медико-регуляторних вимог, розробка стратегії та імплементацію дій по генерації даних для підтвердження ефективності та безпеки продуктів Корпорації в процесі розробки та підтримання їхньої регуляторної відповідності протягом життєвого циклу на всіх ринках присутності

     

    Функціональні обов'язки:

    • дентифікація та аналіз медико-регуляторних вимог до лікарських засобів, медичних виробів, дієтичних добавок, антисептичних засобів та інших типів нових та існуючих продуктів Корпорації;
    • Планування, імплементація та моніторинг заходів щодо забезпечення медико-регуляторної відповідності;
    • Здійснення аналізу ідей нових продуктів з точки зору ефективності та безпеки продукту;
    • Моніторинг змін регуляторних вимог до лікарських засобів, медичних виробів та інших продуктів на території України, Європи та інших країн присутності;
    • Побудова медико-регуляторної стратегії розробки та/або підтримання продукту;
    • Участь в процесах життєвого циклу медичних виробів: в клінічній оцінці, оцінці ризиків, пост маркетинговому нагляді тощо;
    • Надання експертної думки в питаннях, що належать до фаху;
    • Моніторинг впливу змін на ефективність та безпеку продуктів;
    • Комунікація із зовнішніми експертами та регуляторними органами з питань ефективності, безпеки та медико-регуляторної відповідності продуктів.

     

    Вимоги до кандидатів:

    • Вища медична, біологічна, фармацевтична освіта
    • Поверхневе розуміння процесу розробки лікарських засобів, медичних виробів;
    • Обізнаність із українським та європейським законодавством щодо лікарських засобів, медичних виробів та інших типів продуктів;
    • Наявність уявлення про процес проведення клінічних досліджень;
    • Вміння шукати та аналізувати літературні дані;
    • Англійська мова - не нижче upper intermediate (B2)

       

    Корпорація пропонує:

    • офіційне працевлаштування в Корпорації з ТОП-10 роботодавців України;
    • можливість відпочинку протягом 30 календарних днів, замість 24 по КЗпПУ;
    • постійний розвиток на корпоративних тренінгах, вебінарах, семінарах;
    • кар'єрне зростання та горизонтальний розвиток для результативних співробітників;
    • безкоштовне харчування;
    • сучасний офіс в районі Севастопольської площі.