Cпециалист по доклиническим исследованиям

Цель должности: Организация проведения доклинического изучения лекарственных средств, медицинских изделий и косметических средств, а также обеспечение регуляторного соответствия объёма исследований требованиям страны вывода продукта.

Функциональные обязанности:

• выбор учреждений для мест проведения ДИ, разработка протоколов ДИ совместно с профильными специалистами в области проведения ДИ, организация передачи испытуемых и референтных препаратов, мониторинг ДИ, проведение аудитов с целью оценки соответствия отчетов ДИ утвержденным протоколам и требованиям надлежащей лабораторной практики;
• проведение литературного поиска и анализ информации для изучения вопросов доказательной базы продуктов, разработки концепции и дизайна ДИ и других специфических вопросов, касающихся доклинической информации о продукте;
• обеспечение соответствия ДИ, проводимых требованиям действующих в Украине и других странах нормативно-правовых актов;
• согласование договоров, дополнительных соглашений, актов выполненных работ с подрядчиками по проведению ДИ.

Требования к кандидатам:

• Личный опыт работы с лабораторными животными и / или микробиологическим культурами (клетки человека / штаммы микроорганизмов)
• Умение работы с международными наукометрическими литературными базами (PubMed, Cochrane) и подготовки научных публикаций (статей, монографий).
• Опыт работы со стандартами биологической оценки медицинских изделий ISO10993
• Опыт биоаналитических лабораторных исследований (фармакокинетика лекарственных средств).
• Английский (Intermediate)

Условия работы:

• официальное трудоустройство, оплачиваемый отпуск 30 календарных дней
• бесплатное питание в офисе
• возможность посещать международные конференции
• интересные и амбициозные задачи