Менеджер систем якості

Медичний центр слухової реабілітації "Аврора" - спеціалізований медичний заклад вищої категорії акредитації. З 1991 року надає професійну медичну допомогу вищого міжнародного рівня дітям і дорослим з порушенням слуху та мовлення.

Запрошуємо взяти участь у конкурсі на посаду Менеджер систем якості.

Наш ідеальний кандидат:

1. Освітньо-кваліфікаційний рівень: повна вища освіта.
2. Стаж роботи за фахом - 2 роки.

Повинен знати та вміти застосовувати:

1. Порядок сертифікації за стандартами ДСТУ ІSО 9001, ДСТУ ІSО 13485, EN 15224, ДСТУ EN60645-1.
2. Регуляторні вимоги щодо виробів.
3. Технічний регламент щодо медичних виробів.
4. Технічний регламент щодо активних медичних виробів, що імплантуються.
5. Технічний регламент радіообладнання.
6. Технічний регламент з електромагнітної сумісності обладнання.
7. Технічний регламент законодавчо регульованих засобів вимірювальної техніки.
8. Технічний регламент низьковольтного електричного обладнання.
9. Національні та міжнародні стандарти, яким мають відповідати товари, вироби і послуги Товариства.
10. Порядок пред'явлення і розгляду рекламацій на якість сировини, матеріалів, напівфабрикатів, комплектуючих виробів і готової продукції.
11. Вимоги до технічної документації сировини, матеріалів, напівфабрикатів, комплектуючих виробів і готової продукції, системи, методи і засоби контролю їх якості.
12. Порядок регуляторної сертифікації медичних виробів та інших виробів, щодо яких існують регуляторні вимоги в Україні, наприклад, пристрої з радіочастотною передачею інформації, організацію обліку і строки складання звітності про якість виробів і послуг.

Функціональні обов'язки:

1. Формує та контролює дотримання політики Товариства щодо регуляторної відповідності та забезпечення якості товарів, виробів і послуг Товариства.
2. Спільно з керівниками підрозділів розробляє та контролює дотримання працівниками Товариства технічних умов, технологічних процесів та інших документів Товариства щодо регуляторної відповідності та забезпечення якості товарів, виробів і послуг Товариства.
3. Планує роботу щодо забезпечення регуляторної відповідності та якості товарів, виробів і послуг Товариства, здійснює контроль за діяльністю підрозділів Товариства щодо забезпечення відповідності продукції потребам ринку та регуляторним вимогам.
4. Спільно з керівниками підрозділів досліджує, забезпечує наявність у Товаристві та своєчасно інформує працівників Товариства про чинні регуляторні документи (нормативні акти, технічні регламенти, стандарти, тощо), які стосуються товарів, виробів і послуг Товариства, а також про їх зміни або втрату чинності.
5. Організує та очолює розроблення, удосконалення і впровадження СУЯ, створення документів СУЯ, контролює їх додержання працівниками Товариства.
6. Забезпечує регуляторну сертифікацію медичних та інших регульованих товарів і виробів Товариства на відповідність регуляторним вимогам у встановленому порядку.
7. Організує та очолює розроблення та упровадження систем і методів контролю якості товарів, виробів і послуг Товариства.
8. Аналізує необхідну інформацію і показники якості, які характеризують вироби та послуги, вживає попереджувальні заходи (попереджання і запобігання введення в обіг виробів, які не відповідають встановленим вимогам) та корегувальні заходи (виправлення причин введення в обіг виробів, що не відповідають встановленим вимогам).
9. Організує та забезпечує проведення внутрішнього та зовнішнього аудиту з якості. Виконує обов'язки помічника керівника групи внутрішнього аудиту.

Ми пропонуємо:

Роботу з цікавими амбіційними проектами.

Конкурентну заробітну плату (рівень з/п обговорюється на співбесіді).

Офіційне працевлаштування, працюємо відповідно КЗпП України.

Територіальне місце розташування офісу - 5 хв. від метро Голосіївська.

Запашну каву та чай в нашому сучасному офісі.

Корпоративне навчання.

Шукаємо людину, яка налаштована на цікаву, інтенсивну та плідну роботу

Чекаємо Вас в дружній команді професіоналів

ТОВ "Центр слухової реабілітації АВРОРА"