Менеджер по регистрации Л.С.

Требования:

• Образование: высшее фармацевтическое, биологическое, химическое.
• Опыт работы обязателен!
• Личные качества: ответственность, организационные навыки, профессиональная компетентность, внимательность.
• Знание иностранного языка: английский.

Обязанности:

• Регистрация лекарственных, иммунобиологических препаратов (Украина, СНГ и другие внешнее рынки);
• Перерегистрация ЛС, внесение изменений в регистрационные документы;
• Подготовка регистрационного досье, включая координацию работ по подготовке образцов, стандартов, макетов упаковок, для внесения изменений, продления, регистрации новых лекарственных средств, признания GMP и других регистрационных процессов;
• планирование, сбор и подача документов для регистрации, перерегистрации и внесения изменений;
• регистрация лекарственных средств по упрощенной процедуре;
• отслеживание этапов экспертизы досье, подготовка ответов на замечания, предоставление образцов и стандартов, подготовка координация и сопровождение инспекций при необходимости;
• Контроль срока годности регистрационных удостоверений и своевременная подача документов на перерегистрацию;
• Работа с Фармцентром, МОЗ, лабораториями и др. регуляторными органами;
• Мониторинг и контроль изменений законодательства в области регистрации лекарственных средств в Украине.

Условия:

• Официальное трудоустройство.
• Комфортные условия работы.
• Заработная плата - по результатам собеседования.