Фахівець з якості

Представництво Фармацевтичної компанії

«Jadran-Galenski Laboratorij d.d.» (Хорватія) оголошує конкурс на вакансію

 «Фахівець з якості» 

 Завдання та обов'язки:

• Забезпечення фуцнкціонування системи управління якістю;
• Моніторинг змін законодавства та анліз можливого впливу на компанію;
• Аналіз складу та характеристик продуктів на відповідність законодавчим вимогам;
• Розробка, контроль життєвого циклу та реєстрація відповідних змін продуктів;
• Взаємодія з уповноваженими експертними установами;
• Перевірка макетів друкованих пакувальних матеріалів до затвердження;
• Участь у підготовці до внутрішніх/зовнішніх перевірок та аудитів;
• Підтримання системи збору, оцінки та звітності інформації з безпеки лікарських засобів;
• Участь у розробці та впровадженні процедур фармаконагляду у компанії;
• Участь у забезпеченні належного функціонування системи фармаконагляду;
• Підготовка звітів, презентацій, аналітичних даних;
• Робота з документацією, архівація, оформлення різних запитів;
• Супровід підпису договорів та додаткових угод;
• Підготовка пакетів документів та файлів імпортних поставок в країни регіону.

Вимоги до кандидата на посаду:

• Вища освіта: фармацевтична;
• Досвід роботи за вказаним напрямками;
• Знання законодавчої, регуляторної бази в сфері управління якістю фармацевтичних підприємств (завідувач аптекою, аптечним складом, уповноважена особа з питань якості, уповноважена особа з імпорту лікарських засобів тощо);
• Вільне володіння українською та російською, впевнене володіння англійською мовами;
• Особисті якості: відповідальність, уважність до деталей, вміння працювати в режимі багатозадачності, під тиском чи в умовах невизначеності; вміння працювати в команді;
• Вміння працювати з медичними науковими пошуковими інтернет базами та сайтами провідних міжнародних регуляторних агентств;
• Наявність водійського посвідчення кат «В» і досвіду водіння автомобіля не менше 1 року.

Ми пропонуємо:

Роботу у дружньому колективі, офіційне працевлаштування та всі необхідні в роботі інструменти: службовий автомобіль, компенсацію мобільного зв'язку.
Після проходження випробувального терміну - медичне страхування.
Офіс на Печерську (вул.Лаврська).