Начальник отдела фармацевтической разработки

Фармацевтический завод, отечественный производитель лекарственных средств

(г.Вишневое, ул. Киевская 6)

объявляет конкурс на должность

Начальник отдела фармацевтической разработки

Требования:

• Высшее образование по специальности: химия/фармацевтика/биотехнология/биология
• Опыт работы от 3 лет в области разработки и исследований лекарственных средств.
• Знание требований к материалам CTD (Common Technical Document) общего технического документа - Качество и Резюме по качеству.
• Знание нормативных требований документов ICH (Quality guidelines).
• Знание методов валидации аналитических методик.
• Английский язык на уровне выше среднего.

Обязанности:

• Организация работы отдела фарм.разработки.
• Разработка документации и процедур, связанных с фармацевтической разработкой.
• Разработка состава, технологии производства и методов контроля качества ЛС.
• Разработка материалов регистрационного досье, в частности разделов Модуля 3 (Качество) в формате CTD (Common Technical Document) на лекарственные средства.
• Разработка спецификаций и МКК на новые ЛС.
• Валидация аналитических методов контроля качества ЛС.
• Разработка методик и методов контроля очистки оборудования.
• Организация исследований стабильности новых ЛС.
• Разработка аналитических методов контроля и нормативных документов на новые готовые лекарственные средства.
• Экспертиза документов фирм-производителей субстанций (DMF) и вспомогательных веществ, продуктов in-bulk.
• Трансферт технологии и методов контроля качества.
• Участие в стратегическом планировании производства новых ЛС.

Условия работы:

• Работа в современной системной компании и дружном коллективе.
• Конкурентный уровень заработной платы.
• Возможность профессионального роста.
• Полное выполнение требований КЗоТ Украины.
• з/п договорная, по результатам собеседования.

Компания осуществляет развозку персонала своим транспортом : первая смена утром , вторая вечером (от/до ст.м. Святошин)

тел Показать контакты (044) 239-08-99

Резюме: Отправить резюме