Поиск работы на robota.uaukraine
play

Фахівець з реєстрації (зовнішні ринки)

АРТЕРІУМ / ARTERIUM
1 день назад
01 февраля 2023
Киевул. Саксагансого 139
В офисе/на месте
Полная занятость
Бонусы / премии
Медицинская страховка
Медпункт / корпоративный врач
Офис в центре

Корпорація «Артеріум» — українська фармацевтична компанія, яка упродовж 17 років займається оптовою реалізацією продукції ТМ «Артеріум», основними виробниками якої є заводи «Київмедпрепарат» (Київ) та «Галичфарм» (Львів). Наш портфель — це 164 оригінальних і генеричних лікарських засоби. Продукція бренду широко представлена в усіх регіонах України, експортується у 10 країн світу і ми продовжуємо розширювати нашу присутність на різних ринках.

Ви можете приєднатися до команди лідерів і отримати роботу в компанії, яка щодня прагне до поліпшення якості життя і здоров’я людей шляхом створення високоякісних продуктів, взявши участь в конкурсі на вакансію

 Фахівця з реєстрації.

Ваша зона відповідальності:

  • Проводить експертизу реєстраційних досьє на лікарські засоби, ветеринарні препарати, медичні вироби та дієтичні добавки на відповідність вимогам законодавства країн призначення   (процедури реєстрації, перереєстрації та внесення змін до реєстраційних досьє).
  • Проводить ефективні процеси реєстрації, перереєстрації та внесення змін у реєстраційні досьє на готові лікарські засоби, ветеринарні лікарські засоби, дієтичні добавки та медичні вироби згідно вимог законодавства цільових ринків Європи та Азії. Ініціює, за необхідності, зміни до реєстраційних досьє та здійснює моніторинг вчасного їх впровадження.
  • Формує Модуль 1 реєстраційного досьє у форматі CTD або ACTD англійською мовою.
  • Формує Технічні завдання на реєстрацію продуктів компанії на ринках Європи та Азії англійською мовою.
  • Проводить оцінку можливостей реєстрації продуктів компанії на зовнішніх ринках..
  • Взаємодіє з партнерами країн, в яких працює, з питань реєстрації, перереєстрації та внесення змін у реєстраційні матеріали на лікарські засоби, ветеринарні лікарські засобів засоби, дієтичні добавки, медичні вироби.
  • Проводить експертизу ASMF (DMF) на субстанції.

    Для успішного вирішення завдань Вам знадобиться: 
  • Вища освіта (фармацевтична, хімічна, біотехнологічна, технологічна, якість, сертифікація та стандартизація).
  • Досвід роботи в розробці лікарських засобів, підготовці та експертизі реєстраційних досьє, реєстрації лікарських засобів від 1-го року.
  • Бажано знання ключових вимог у сфері розробки лікарських засобів, доклінічних досліджень, клінічних випробувань, у тому числі досліджень біоеквівалентності.
  • Знання процедур реєстрації, перереєстрації та внесення змін до реєстраційних досьє на лікарські засоби.

Приєднавшись до нас, Ви отримаєте:

  • Конкурентну заробітну плату, офіційне працевлаштування;
  • Премію за результатами досягнення цілей;
  • Можливість професійного та кар'єрного розвитку;
  • Медичне страхування.

Приєднуйтесь до нашої команди, відправивши резюме. Якщо ваше резюме відповідає зазначеним критеріям, ми обов’язково зв’яжемось з вами для проведення співбесіди.

Направляючи резюме на вакансію, Ви даєте згоду на використання Ваших персональних даних компанією Корпорація Артеріум у рамках діючого законодавства України. Ми гарантуємо конфіденційність Вашого звернення та процесу спілкування при відборі на вакансію.

vacancy bottom banner

Корпорація Артеріум є одним з лідерів у виробництві препаратів.

больше 500  сотрудников

с 2005 года  на рынке

  • Офис в центреОфис в центре
  • Медицинское страхованиеМедицинское страхование
  • Корпоративный врач/МедпунктКорпоративный врач/Медпункт
  • Бонусы и премииБонусы и премии
  • Оплачиваемая стажировкаОплачиваемая стажировка