Вакансия закрыта

Вероятно, работодатель нашел резюме нужного кандидата в базе резюме robota.ua
А ваше резюме есть в базе?
Создать резюме
Внимание! Это - архив вакансий. Вакансии, которые Вы здесь найдете, неактуальны и помещены сюда исключительно в ознакомительных целях.
12.01.2022

Експерт з реєстрації

АРТЕРІУМ / ARTERIUM
Фармацевтика

    ФармацевтичнаКорпорація Артеріум є одним з лідерів у фармацевтичній галузі в Україні. АТ Київмедпрепарат та АТ Галичфарм виробляють понад 183 оригінальних і генеричних лікарських засобів в 10 фармакотерапевтичних групах для торгової марки Артеріум. Продукти широко представлені в усіх регіонах України, експортуються у 15 країн світу і ми продовжуємо розширювати нашу присутність на різних ринках.

    Запрошуємо Вас стати частиною потужної команди та зайняти посаду

     Експерта з реєстрації лікарських засобів у відділ з реєстрації.

    Експерт з реєстрації

    • Проводить спеціалізовану експертизу реєстраційних досьє на лікарські засоби з метою оцінки відповідністі вимогам законодавства країн призначення (країни далекого зарубіжжя).
    • Формує Модуль 1 реєстраційного досьє у форматі CTD англійською мовою відповідно до локальних вимог регуляторних органів цільових країн.
    • Здійснює супровід процесів реєстрації, перереєстрації та внесення змін у реєстраційні досьє на готові лікарські засоби, ветеринарні лікарські засоби, дієтичні добавки, медичні вироби.
    • Готує Технічні завдання на реєстрацію лікарських засобів у країнах призначення.
    • Проводить пошук партнерів на зовнішніх ринках та підтримує договірні відносини із новими та наявними партнерами.
    • Бере участь в розробці стратегій реєстрації продуктів на нових ринках та оцінці портфелів продуктів для реєстрації на нових ринках.
    • Проводить вичитку оригінал макетів до подачі в регуляторний орган та після затвердження.

    Вимоги до кандидатів:

    • Вища освіта (фармацевтична, хімічна, біологічна, біотехнологічна).
    • Досвід роботи в розробці лікарських засобів, підготовці та експертизі реєстраційних досьє, реєстрації лікарських засобів.
    • Знання ключових вимог у сфері розробки лікарських засобів, доклінічних досліджень, клінічних випробувань, у тому числі досліджень біоеквівалентності.
    • Знання міжнародних підходів до реєстрації фармацевтичних продуктів.
    • Знання основ з розробки лікарських засобів, вимог до формування реєстраційних досьє в форматі CTD для різних типів лікарських засобів.
    • Знання основних вимог ICH, EMA Guidelines, EU Directives.
    • Досвід роботи від 3-х років в напрямку розробки лікарських засобів, експертизи, реєстрації лікарських засобів.
    • Знання англійської мови - не нижче рівня Intermediate (усна та письмова англійська).
    • Особисті якості: організованість, відповідальність, уважність, комунікабельність, висока швидкість навчання, готовність працювати над нестандартними задачами, вміння аналізувати великі обсяги інформації та робити короткі висновки.

    Ми пропонуємо:

    • Офіційне працевлаштування.
    • Офіційну, конкурентну заробітну плату.
    • Премію за досягнення цілей;
    • Оплачувану відпустку - 27 днів.
    • Можливість професійного та кар'єрного розвитку.
    • Гібридний формат роботи (віддалено+офіс) 
    • Медичне страхування.
    • Корпоративний мобільний зв'язок.

    Якщо Ви хочете розділити цінності Корпорації, готові розвиватися і рухатися до успіху, приєднуйтесь до нашої команди, відправивши резюме.

    Якщо Ваше резюме відповідає зазначеним критеріям, ми обов’язково зв’яжемось з Вами для проведення співбесіди.

    Якщо бажаєте дізнатися більше про компанію або у вас залишились питання — звертайтеся до нашого помічника Марти.

    В Корпорації Артеріум Viber

    В Корпорації Артеріум Telegram

    Направляючи резюме на вакансію, Ви даєте згоду на використання Ваших персональних даних компанією у рамках діючого законодавства України. Ми гарантуємо конфіденційність Вашого звернення та процесу спілкування при відборі на вакансію.