Фахівець з реєстрації лікарських засобів.

Фармацевтична Корпорація Артеріум є одним з лідерів у виробництві лікарських препаратів в Україні. Корпорація виробляє понад 280 оригінальних і генеричних лікарських засобів в 11 фармакотерапевтичних групах. Наші продукти широко представлені в усіх регіонах України, експортуються у 14 країн світу і ми продовжуємо розширювати нашу присутність на різних ринках. З моменту заснування компанії у 2005 році ми завоювали репутацію надійної та стабільної компанії з командою справжніх професіоналів.

Запрошуємо Вас стати частиною потужної команди та зайняти посаду Фахівця з реєстрації лікарських засобів.

Місце роботи: м. Київ, вул. Саксаганського, 139.

Ваша зона відповідальності:

• Проводить експертизу реєстраційних досьє на лікарські засоби, ветеринарні препарати, медичні вироби на відповідність вимогам законодавства України (процедури реєстрації, перереєстрації та внесення змін до реєстраційних досьє).
• Ініціює, за необхідності, зміни до реєстраційних досьє та здійснює моніторинг вчасного їх впровадження.
• Формує Технічні завдання на реєстрацію лікарських засобів.
• Формує Модуль 1 реєстраційного досьє у форматі Загального технічного документу (CTD) українською мовою та здійснює експертизу 2, 3, 4, 5 Модулей згідно з вимогами регуляторних органів країн, в яких працює.
• Взаємодіє з державними органами з питань реєстрації, перереєстрації та внесення змін у реєстраційні матеріали на лікарські засоби, ветеринарні лікарські засобів засоби, дієтичні добавки, медичні вироби.
• Проводить експертизу ASMF (DMF).

Для успішного вирішення завдань Вам знадобиться:

• Вища освіта (фармацевтична, хімічна, біотехнологічна, технологічна, якість, сертифікація та стандартизація).
• Знання процедур реєстрації, перереєстрації та внесення змін до реєстраційних досьє на лікарські засоби.
• Досвід роботи від 1-го року в напрямку розробки лікарських засобів, експертизи, реєстрації лікарських засобів.
• Особисті якості: організованість, відповідальність, пунктуальність, уважність, комунікабельність.

Приєднавшись до нас, Ви отримаєте:

• Конкурентну заробітну плату;
• Премію за результатами досягнення цілей;
• Можливість професійного та кар'єрного розвитку;
• Медичне страхування;
• Мобільний телефон.

Якщо Ваше резюме відповідає зазначеним критеріям, ми обов'язково зв'яжемось з Вами для проведення співбесіди.

Направляючи резюме на вакансію, Ви даєте згоду на використання Ваших персональних даних компанією Корпорація Артеріум у рамках діючого законодавства України. Ми гарантуємо конфіденційність Вашого звернення та процесу спілкування при відборі на вакансію.