Эта вакансия уже завершена
Национальная фармацевтическая компания, входящая в ТОП-10 лидеров фарм. производителей Украины, объявляет конкурс на вакансию Специалист по фармаконадзору.
Основные обязанности:
- Сбор и оценка информации о нежелательном явлении и/или отсутствии эффекта;
- Информирование украинских властей о побочном действии или подозрении относительно непредвиденной серьезной побочной реакции или отсутствии эффективности;
- Разработка планов по минимизации рисков;
- Подготовка и внедрение плана по управлению рисками (ПУР) для всех продуктов компании;
- Разработка СОП для регулирования деятельности по фармаконадзору;
- Мониторинг и классификация побочных реакций;
- Актуализация системы фармаконадзора;
- Сопровождение ФН активностей при регуляторных процедурах (регистрация, перерегистрация, изменения по ФН);
- Внедрение и работа c базой фармаконадзора;
- Мониторинг литературы по фармаконадзору;
- Мониторинг бюллетеней инновационных компаний (открытые данные EMEA, FDA);
- Прохождение и проведение тренингов по ФН.
Требования:
- Полное высшее медицинское/фармацевтическое образование;
- Опыт работы от 1-го на фармацевтическом производстве или в международной компании в отделе фармаконадзора;
- Компьютерная грамотность на уровне опытного пользователя ПК;
- Знание украинского, русского, английского языка.
Условия работы:
- Официальное трудоустройство и гарантии согласно КзОТ Украины;
- График работы: пн-пт. с 09.00-18.00;
- Дружный коллектив;
- Корпоративное обучение;
- Инструменты для эффективной работы;
- Медицинское страхование.
Валерия