Фахівець з фармаконагляду

Представництво компанії Mili Healthcare в Україні, яка більше 20 років займається розробкою, виробництвом і маркетингом фармацевтичних препаратів, запрошує прийняти участь в конкурсі на посаду  Фахівець з фармаконагляду

Ми пропонуємо:

• Гідну оплату праці та систему бонусування
• Офіційне працевлаштування, дотримання усіх гарантій, згідно з КЗпПУ
• Професійний розвиток та навчання
• Можливості для побудови кар'єри
• Комфортний офіс в центрі Києва в районі станції метро Університет
• Графік роботи: понеділок-п’ятниця з 9:00 до 18:00.

Вимоги:

• Вища освіта за напрямком: Природничі науки, Хімічна технологія та інженерія, Біотехнологія, Фармація
• Досвід роботи на аналогічній посаді від 3-х років
• Знання чинного законодавства України щодо фармаконагляду
• Володіння українською та англійською мовами
• Відповідальність, прагнення до професійного розвитку та вміння працювати в режимі багатозадачності

Обов‘язки:

• Ведення бази даних з фармаконагляду
• Комунікація з ДЕЦ з питань фармаконагляду (надання запитів, отримання відповідей)
• Моніторинг інформації з безпеки: аналіз літературних даних, сайти строгих регуляторних агенцій
• Розробка PSUR, RMP, ACO, зведених даних з безпеки, інструкцій для медичного застосування лікарських засобів
• Супровід реєстраційних процедур стосовно фармаконагляду
• Відстеження термінів подачі РОЗБ
• Внесення змін в інструкції ЛЗ/ внесення змін щодо КОВФ
• Листування з клієнтами
• Заповнення форми про ПР, аналіз інформації, у випадку необхідності   інформування регуляторних органів

Надсилайте Ваші резюме на e-mail:  Отправить резюме  з очікуваним рівнем заробітної плати

Надсилаючи резюме на вакансію, Ви даєте згоду на обробку Ваших персональних даних в межах та у спосіб встановлені чинним законодавством України.