Технический эксперт по оценке соответствия медицинских изделий

Требования:

1. Высшее образование в области, имеющей отношение к медицинским изделиям (биология, химия, медицина, фармацевтика, электротехника, другие смежные области).

2. Опыт работы с медицинскими изделиями — не менее 3-х лет (производство, проектирование, применение, сертификация и др.)

3. Свободное владение устным и письменным украинским языком. Владение английским языком на уровне, достаточном для общения с иностранцами и чтения технической документации.

4. Знание процессов сертификации является преимуществом.

5. Знание требований технических регламентов по медицинским изделиям, стандартов ISO 13485, ISO 9001 является преимуществом.

Условия работы:

• Офис недалеко от м. Тараса Шевченка.
• Рабочий день 9.00 — 18.00
• Помимо указанной ставки предусмотрена доплата за проведенные аудиты.

Обязанности:

• Оценка соответствия продукции и систем управления качеством требованиям нормативной документации.
• Ведение отчетности по результатам проверок.
• Коммуникация с заказчиками (украинскими и зарубежными).

Работа технического эксперта предусматривает регулярные командировки, преимущественно заграничные, для оценки производств медицинских изделий на месте (после прохождения обучения и аттестации).