Фахівець з реєстрації медичних виробів та контролю за системою управління якістю

Компанія ММ МЕДИК - український розробник і виробник медичних виробів. Ми працюємо у галузі створення девайсів для одержання аутологічних продуктів. Наша компанія  стабільно розвивається з 2017 року виводячи на ринок України все нові та нові знаряддя та прилади для полегшення роботи лікарів та покращеня життя їх пацієнтів. 

Наразі ми шукаємо спеціаліста з сертифікації медичних виробів.

Наші очікування від кандидатів:

• медична, фармацевтична чи хімічна освіта;
• досвід роботи від 1 року на посаді спеціаліста / менеджера з сертифікації медичних виробів або лікарських засобів в Україні;;
• Знання Технічного регламенту щодо медичних виробів (Постанова КМУ№753); Знання EN ISO 13485 та аналогів
• знання англійської мови на рівні intermediate або вище

Ваш функціонал включатиме:

• Підготовка адміністративної частини досьє;
• Координацію із закордонними та вітчизняними виробничими дільницями
• Забезпечення реалізації проєкту згідно з планом;
• Моніторинг статусу проєкту та звітність;
• Розробка та впровадження СОПів по управлінню якістю новими продуктами;
• Управління змінами у ході проєкту;
• Подача досьє в сертифікуючий орган;
• Комунікація з сертифікуючим органом, лабораторіями та виробничими сайтами;
• Взаємодія з внутрішніми клієнтами (відділ логістики, відділ маркетингу тощо).

Ми пропонуємо:

• Роботу з високоякісними медичними виробами в цікавій галузі;
• Натхненних співробітників та дружню робочу атмосферу;
• можливість працювати як в офісі, так і віддалено
• Офіційне працевлаштування
• Мобільний зв'язок.