Начальник відділу розвитку систем якості

Фармак майже століття забезпечує мільйони людей по всьому світу якісними та безпечними лікарськими препаратами, має найбільші виробничі потужності серед всіх фармацевтичних виробників України, найсучасніше обладнання, та вже понад 10 років лідер з продажів в України. Ми формуємо нову реальність піклування про здоров'я людей та постійно інвестує в майбутнє. Завжди працюємо за принципами партнерства, відкритості та прозорості ведення бізнесу.

Ви можете скористатися нагодою і відправити своє резюме на посаду

Начальника  відділу  розвитку систем якості.

Очікуємо від Вас:

• Вища освіта: Фармація або промислова фармація; Біотехнологія; Хімічна технологія та інженерія, Якість, стандартизація та сертифікація; Медицина.
• Досвід роботи від 5 років в галузі забезпечення якості, чи не менше 3 років на аналогічній посаді в компанії такого ж масштабу .
• Знання вимог національного законодавства та законодавства цільових ринків у сфері виробництва, контролю та обігу лікарських засобів.
• Глибоке розуміння правил GхP для різних ринків; вимог ICH, WHO, PIC/S, FDA; рекомендацій спільнот PDA, ISPE, ECA, APIC та IPEC.
• Системне розуміння зв'язків між основними елементами ФСЯ та основними етапами життєвого циклу продукту.
• Експерті знання у поточних регуляторних вимогах галузі, кращих практиках та тенденціях в області виробництва, контролю якості, логістики, управління матеріалами, фармацевтичного інжинірингу, технічного обслуговування та метрологічного забезпечення, кваліфікації та валідації, цілісності даних та комп'ютеризованих системах та аутсорсинговій діяльності.
• Поглиблені теоретичні знання основних вимог міжнародних стандартів ISO 9001, ISO 13485; ISO 15378; ISO 17025; ISO 19001, ISO 22000
• Знання англійської мови на рівні Upper-Intermediate.

Вашими основними задачами будуть:

• Відповідати за впровадження, функціонування та безперервне поліпшення процесів Аналізування системи якості з боку керівництва, Управління небажаними подіями з якості, шляхом регламентації вимог до зазначених процесів відповідно до поточних регуляторних вимог, кращих світових практик та актуальних тенденцій розвитку галузі
• Визначати підходи та забезпечувати формалізацію та актуалізацію Стратегії служби якості, Цілей та програм в області якості, метрик (KPI) процесів системи якості.
• Здійснювати збір інформації та забезпечувати моніторинг виконання Цілей та програм в області якості, Дорожної карти досягнення операційної досконалості (OPEX) та оцінку виконання бюджетів підрозділами служби директора з якості.
• Забезпечувати збір даних їх обробку та візуальне оформлення, з метою періодичного звітування щодо діяльності підрозділів служби директора з якості, функціонування процесів ФСЯ, застосовуючи метрики (KPI) процесів, у т.ч. в рамках Аналізування системи якості з боку керівництва.
• Забезпечувати дотримання регуляторної відповідності, шляхом підтримки та покращення системи, процесів та об'єктів компанії, шляхом планування та координації робіт з імплементації змін до GMP та регуляторних вимог нових ринків.
• Організовувати роботи із забезпечення регуляторної відповідності нових GMP об'єктів, під час реалізації технічних та технологічних проектів згідно регуляторних вимог відповідного ринку збуту.
• Забезпечувати функціонування процесу Управління небажаними подіями з якості (QEMS) шляхом планування та організації зустрічей із щоденного сортування небажаних подій з якості, комітетів та візуальних центрів, визначення та оцінки показників ефективності QEMS (аналітика та огляд трендів).
• Приймати участь у впровадженні TPM у виробничих підрозділах та підрозділах контролю якості, як забезпечення якості (колона Quality).
• Забезпечувати інтеграцію підходів Lean Quality до загальнозаводської Системи менеджменту ощадливого виробництва, враховуючи особливості ФСЯ.
• Координувати впровадження Lean Quality для процесів ФСЯ, шляхом моніторингу виконання робі, планування бюджетів, забезпечення збереження GMP відповідності.
• Створювати та забезпечувати функціонування системи розвитку розслідувачів небажаних подій з якості, враховуючи облік, системне залучення до розслідувань, навчання та оцінку.
• Відповідати за формування, розвиток та підтримку Культури якості в інтеграції з корпоративною Культурою компанії.
• Визначати ключові показники ефективності функціонування процесів у межах відповідальності відділу та забезпечує їх стале виконання.
• Проводити комплексний аналіз ефективності та результативності процесів та напрямків роботи відділу, визначає та виносить на розгляд вищого керівництва пропозиції щодо вдосконалення та поліпшення процесів.
• Здійснювати поточний та періодичний аналіз діяльності персоналу відділу та координувати виконання цілей та завдань.
• Забезпечувати відповідне навчання та підвищення кваліфікації персоналу відділу відповідно до виконуваних ними функціональних обов'язків.

Ви зможете у нас отримати:

• Повний соціальний пакет, що включає в себе конкурентну та офіційну заробітну плату, різноманітні премії та цікаві персональні мотиваційні програми.
• Повне медичне страхування за рахунок компанії.
• Колоритну корпоративну культуру, яка мотивує до нових звершень.
• Насичене спортивне життя та цікаве дозвілля.
• Можливості навчання та розвиток за рахунок компанії.
• Велику корпоративну бібліотеку з професійною та художньою літературою.
• Зручне розташування компанії на Подолі біля метро Т.Шевченко
• Графік роботи з пн-чт з 08:00-17:00, пт з 08:00-16:00(15:00)

https://www.facebook.com/farmak.ua/