Поиск работы на robota.uaukraine

Эта вакансия уже завершена

play
Вакансия закрыта

Начальник сектору/Провідний інженер з валідації процесів

Фармак, АТ
1 год назад
09 февраля 2023
Киевул. Кирилівська, 74

АТ Фармак майже століття забезпечує мільйони людей по всьому світу якісними та безпечними лікарськими препаратами, має найбільші виробничі потужності серед всіх фармацевтичних виробників України, найсучасніше обладнання, та вже понад 10 років лідер з продажів в України. Ми формуємо нову реальність піклування про здоров'я людей та постійно інвестує в майбутнє. Завжди працюємо за принципами партнерства, відкритості та прозорості ведення бізнесу.

Ви можете скористатися нагодою і відправити своє резюме на посаду

Начальника сектору валідації процесів.

Очікуємо від Вас:

  • Вищу освіту за напрямком - Технологія (біо) фармацевтичних препаратів/Промислова фармація/Фармація/Інженер хімік-технолог.
  • Досвід роботи на фармацевтичному підприємстві в області виробництва/валідації не менше трьох років.
  • Глибоке знання та розуміння вимог GMP України, ЕС та інших добре регульованих ринків.
  • Спеціальні теоретичні та практичні знання в області виробництва, валідації, контролю якості, фармацевтичної розробки, трансферу технологій та реєстрації.
  • Вимоги національного законодавства у сфері виробництва лікарських засобів.
  • Вимоги PIC/S, ICH, Директив ЕС, FDA, рекомендації ISPE та PDA, що стосуються процесів, за які відповідає.
  • Принципи та правила використання статистичних методів обробки даних.
  • Основні вимоги стандартів та правил, які стосуються інших систем менеджменту, що діють в компанії (ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001, OHSAS 18001, ISO 27001, фармаконагляду та ін.)
  • Знання англійської мови на рівні не нижче Upper-Intermediate

Вашими основними задачами будуть:

  • Визначати коротко та довгострокові задачі у рамках роботи сектору валідації процесів. Контролювати дотримання термінів виконання, повноту та якість робіт у межах сектора. 
  • Виконувати планування та проведення підготовчих робіт перед початком процесів валідації в межах своїх компетенцій.
  • Координувати та контролювати виконання робіт по валідації: технологічного процесу, асептичного процесу, візуальній інспекції.
  • Здійснювати планування та контролювати процес забезпечення сектору матеріалами та обладнанням для проведення робіт. 
  • Контролювати в межах своїх компетенцій розробку, узгодження та затвердження документації (процедур, інструкцій, методик, вимог користувача, тощо) згідно діючої ФСЯ.
  • Контролювати підтримку постійного валідаційного статусу об'єктів.
  • Виконувати оцінку та аналіз отриманих результатів у порівнянні із визначеними критеріями прийнятності. Приймати участь у розслідуванні при виникненні відхилень або готувати обґрунтування якщо відхилення приймається.
  • Розробляти методологічне обґрунтування та забезпечувати валідацію процесів, візуальної інспекції.
  • Приймати участь у процесі зовнішніх та внутрішніх трансферах технології виробництва лікарських засобів за напрямками валідації процесів та валідації асептичних процесів.
  • Відповідає за управління валідаційним статусом серій продукції в системі SAP.
  • Відповідає за наповнення відповідних розділів реєстраційного досьє для існуючих препаратів, а також надавати документацію англійською мовою для зарубіжних ринків.

Ви зможете у нас отримати:

  • Повний соціальний пакет, що включає в себе конкурентну та офіційну заробітну плату, різноманітні премії та цікаві персональні мотиваційні програми.
  • Повне медичне страхування за рахунок компанії та ін
  • Колоритну корпоративну культуру, яка мотивує до нових звершень
  • Насичене спортивне життя та цікаве дозвілля
  • Можливості навчання та розвиток за рахунок компанії
  • Велику корпоративну бібліотеку з професійною та художньою літературою
  • Зручне розташування компанії на Подолі біля метро Т.Шевченко

Заболотна Віта

Фармак, АТ  — вакансия в Начальник сектору/Провідний інженер з валідації процесів: фото 2
Фармак, АТ  — вакансия в Начальник сектору/Провідний інженер з валідації процесів: фото 3
Фармак, АТ  — вакансия в Начальник сектору/Провідний інженер з валідації процесів: фото 5

Похожие вакансии по городам:

Похожие вакансии по профессиям: