Фахівець з медичної регуляції

«Фармак» з 2010 року є лідером та драйвером фармацевтичного ринку України*, найбільшим експортером лікарських засобів. Продукція компанії експортується до понад 20 країн світу. У портфелі компанії нараховується 220 продуктових досьє.

Наша компанія визнана кращим роботодавцем!**

*за обсягами продажу лікарських засобів у грошовому вираженні, за даними Proxima Research

**за версіями журналів "Фокус", "Бізнес" та за підсумками дослідження "Рейтинг роботодавців України 2018" - HeadHunter Україна.

Ми з радістю запрошуємо долучитись до нашої команди професіоналів на посаду Фахівця з медичної регуляції.

Ваші ключові обов'язки:

• Створювати сумарні характеристики продукту (SPCs), інструкції з застосування для лікарських засобів, рекомендації до застосування дієтичних добавок та медичних виробів.
• Виконувати роботи по підготовці, узгодженню та супроводу експертизи інструкцій з застосування при реєстрації/перереєстрації/внесенні змін діючих ЛЗ в Україні та зовнішніх ринках.
• Забезпечувати відповідність структури підготовлених документів регуляторним вимогам.
• Забезпечувати відповідність інструкцій до застосування до документації, наданої відділом фармаконагляду.
• Проводити перемовини з зовнішними партнерами при створенні оглядів та резюме по доклінічним та клінічним випробуванням у форматі міжнародних стандартів.

У нас добре, тому що Ви зможете отримати:

• Конкуренту та офіційну заробітну плату двічі на місяць, систему додаткових заохочень
• Повне медичне страхування, оплату лікарняних та щорічну оплачувану відпустку від 24 календарних днів. 
• Мотиваційний кафетерій (спорт, навчання, відпочинок). 
• Можливість працювати з кращими експертами в своїй галузі (35 кандидатів наук та 6 докторів наук)
• Велику корпоративну бібліотеку з професійною та художньою літературою. 
• Комфортний офіс на Подолі.

Для нас важливо:

• Вища освіта за напрямком - медицина, фармація.
• Досвід роботи на аналогічній посаді 1-3 роки.
• Знання регуляторно-дозвільного процессу. 
• Вміння працювати з великим об'ємом інформації та вирішувати інциденти.
• Знання в області медицини і фармації, клінічної фармакології та доказової медицини.
• Достатній рівень знань англійської мови для роботи з медичними та регуляторними документами.

Надсилайте Ваші резюме з очікуваним рівнем заробітної плати.