Провідний інженер з систем менеджменту (HACCP, ISO)

Про нас кажуть, що ми творимо здоров'я!

Наша компанія визнана кращим роботодавцем!**

«Фармак» є найбільшим експортером лікарських засобів до понад 20 країн світу.

Ми є лідером та драйвером фармацевтичного ринку України* з 2010 р. та входимо в ТОП-5 компаній за інноваційністю.

Для «Фармак» люди - це найвища цінність. У нас працюють більше 8 років і плинність кадрів не більше 7%.

Залучайся до нашої компанії!

Відправляй своє резюме на посаду "Провідний інженер з систем менеджменту сектору регуляторного забезпечення"

Наші очікування від тебе:

• Вища освіта за спеціальністю: якість, стандартизація та сертифікація, технологія фармацевтичних препаратів, промислова біотехнологія, фармацевтична біотехнологія, управління безпечністю та якістю товарів, процеси і обладнання хімічних виробництв.
• Досвід роботи від 3-х до 5-ти років.
• Знання законодавства у сфері виробництва, контролю та обігу лікарських засобів, дієтичних добавок, виробів медичного призначення.
• Глибокі знання в області вимог ІСН Q7, Q8, Q9, Q10, принципів, правил та методик, що використовуються для побудови ФСЯ.
• Основні вимоги в області ліцензування/сертифікації виробництва, оптової торгівлі, імпорту лікарських засобів, виробництва ветеринарних препаратів, сGxP (для країн цільового експорту), обігу наркотичних та психотропних засобів, прекурсорів.
• Знання англійської мови на рівні не нижче Intermediate.
• Навички роботи з контролюючими органами та організаціями, планування та організації перевірок.
• Критичне та аналітичне мислення, навички пошуку, систематизації та аналізу інформації.

Ти будеш займатись:

• Здійснювати моніторинг та аналіз змін законодавства в сфері обігу медичних виробів та дієтичних добавок в Україні, країнах ЄС та країнах цільового експорту.
• Формувати та підтримувати в актуальному стані базу зовнішніх нормативних документів України з питань обігу медичних виробів та дієтичних добавок.
• Ініціювати зміни на підприємстві з метою впровадження регяторних змін. Організовувати розробку заходів по впровадженню змін та контролювати їх впровадження.
• Проводити розробку документації з функціонування Систем менеджменту якості.
• Готувати матеріали для розробки пропозицій щодо покращення діючого законодавства.
• Готувати пропозиції та зауваження до проектів законодавчих нормативних документів для передачі до Асоціації "Виробники ліків України" та інших громадських організацій.
• Проводити роботи по організації зовнішніх перевірок регуляторними органами з питань сертифікації Систем менеджменту якості, обігу медичних виробів та дієтичних добавок.
• Приймати участь у зовнішніх перевірках регуляторними органами з ліцензування виробництва, оптової торгівлі, імпорту ЛЗ, виробництва ветеринарних препаратів, з GMP-сертифікації та аудитів компаній-партнерів.

Ми з радістю надамо тобі:

• Конкуренту та офіційну заробітну плату двічі на місяць, різноманітні премії.
• Повне медичне страхування та оплату лікарняних.
• Щорічну оплачувану відпустку за рахунок компанії, 28 календарних днів.
• Мотиваційний кафетерій (спорт, навчання, відпочинок).
• Велику корпоративну бібліотеку з професійною та художньою літературою.
• Комфортний офіс на Подолі.

Не зволікай! Відправляй резюме та долучайся до команди лідерів!

*за обсягами продажу лікарських засобів у грошовому вираженні, за даними Proxima Research

**за версіями журналів "Фокус", "Бізнес" та за підсумками дослідження "Рейтинг роботодавців України 2018" - HeadHunter Україна. Переможець проекту «ТОП-100 Кадри. Бренди. Роботодавці» за даними рейтингу economika+.

Читайте більше про нас у соціальній мережі: https://instagram.com/farmak.hr.